TS程序文件 配流程图 文件控制程序.docxVIP

XX公司 章节号： TS16949程序文件 版木/修订次数：A/00 文件控制程序 第1页共6 页 1.0目的 木程序规定了文件的编制、更改、作废、审核和批准的权限，规定了文件 的编号、注册、发行、保存、更新和实施的方法，保证文件能迅速得到处理、应 用、流通和控制，确保企业各场合使用现行的有效版本，防止误用。 2.0范围 适用于与企业TS16949:2002质量体系有关的所有内部和外部文件。 3. 0职责 质量手册由厂长批准。 2 程序文件由责任部门负责人和相关部门负责人审核，由管理者代表批准。 3. 3 三级文件由责任部门负责人审核批准。 3.4 资料室负责文件的编号、注册、发行、保存和更新，各责任部门指定专 人负责部门内部文件的管理。 4.0定义 1 体系文件：包括质量手册、程序文件、三级文件和相关的表单。 受控文件：在企业内部使用或提供给供方的指导性文件。受控文件版本 必须受到控制，以确保现场只拥有并使用现行有效版本。 5.0输入 最高管理者 管理者代表 资料室/相关部门 各部门 5.0输入 最高管理者 管理者代表 资料室/相关部门 各部门 顾客 国家 质量方针目标 质量手册、程序文件 技术文件、作业指导文件 质量记录格式 工程规范 法律法规 6.0流程 6.0流程 使用部门 授权人 资料室 资料室 资料室 部门文件管理员 部门文件管理员 -＞外来文件清单 工程更改实施一览表受控文件一览表T文件和资料发放登记 表 -＞外来文件清单 工程更改实施一览表 受控文件一览表 T文件和资料发放登记 表 T文件更改通知单 -＞文件和资料发放登记 表 相关质量记录 XX公司 章节号： TS16949程序文件 版木/修订次数：A/00 文件控制程序 第3页共6页 7说明 7. 1 文件的分类：质量手册、程序文件、三级文件、外来文件、质量记录格 式。其中三级文件包括技术文件，女山图纸、过程流程图、FMEA、控制计划、作 业指导书、工艺卡、检验指导书等。 文件的编制、更改和作废： 7.2. 1文件的编制： 7.2. 1. 1文件的提案： 本企业任一员工均可向文件编制责任部门提出“文件更改通知单”； 责任部门对议案作出评价，认为必要的，组织编写文件/修改件草案； 7.2. 1.2责任部门指定专人，编制完成文件待审稿，并更改所有受到影响的文件 和表单，报部门负责人审核。 7.2.2文件的更改： 责任部门指定文件的原编制者，或相应人员从资料室文件管理员处取得文件 的编号和版本号，对文件的相关内容进行修改编辑，完成文件初审稿，并更改所 有受到影响的其他文件和表单，由原审批部门审批。 更改包括：划改、换页和换版。 文件的审核与批准： 按3. 0职责中规定的审批权限在文件发布前对文件进行审批。 7.4. 标识： 7. 4.1.文件编号： 具体见三级文件《文件编号方法》。 7. 4. 2责任部门指定的文件编制和更改人员应及时地将文件交资料室文件管理 员处进行标识。 7.4.3文件作废后，责任部门的文件管理员应及时通知资料室文件管理员，若该 文件的作废影响到其它文件，则将已相应修改的其它文件交文件管理员注册。 7.4.4生效： 文件的生效日期由资料室与责任部门商定。 7.5 登记： 在文件发生新编制、更改或作废情况下，资料室文件管理员应及时更新《受 控文件一览表》。 XX公司 章节号： TS16949程序文件 版木/修订次数：A/00 文件控制程序 第4页共6页 7.6 发放和更改: 资料室管理员对受控文件注明发放号并加盖“受控”印章和发放代号，发 放相应部门，做好文件发放记录，所有未经资料室文件管理员加盖“受控”印 章的打卬或复制的质量手册和程序文件都为非受控文件。 收回的作废文件由资料室管理员加盖“作废”印章；因为法律和/或积累知 识的目的，所保留的任何已作废的文件加盖“作废保留”章。 7. 7部门文件管理员在文件发放记录上签收并做好本部门的文件记录。 文件使用和保管： 7.8.1文件现行有效版本的原稿由资料室文件管理员保存，已发放至使用部门的 受控文件由该部门保存，使用部门应保持文件的完好，若有损坏，应与资料室文 件管理员联系修复。保存时须注意防火、防水等，可以釆用多媒体保存文件，如 有必要时重要文件附加安全归档。 7.8.2旧版或已作废文件的原稿经加盖作废章后，由文件管理员另行保存，作为 历史资料。 7.8.3使用部门不得自行复卬受控文件。 回收和销毁: 文件管理员应及时地回收已作废的受控文件，加盖作废章后直接销毁。并 在文件发放签收表格上作好记录。 7. 10 非受控文件的发放： 因业务需要，需发放至外单位作参考的文件，由联系部门的相关人员提出 中请，文件管理员登记后将加盖非受控章，通过联系部门的相关人员发放至相关 单位。 7. 11 外来标准