某制药厂GMP改造工程的职业病危害控制效果评价.doc

某制药厂GMP改造工程的职业病危害控制效果评价 ? 4?职业卫生与应急救援2004年3月第22卷第l期OccupHealth&EmergRescueMarch2OO4Vo1.22No.1 文章编号:1007—1326(2004)01—0004—02【论着】 某制药厂GMP改造工程的职业病危害控制效果评价 伍郁静t,杨敏,何建民,周智翔,黄卓英 (1.广州市卫生监督所,广州510800;2.广州市职业病防治院,广州510620) 摘要:目的对建设项目进行职业病危害控制效果评价,确定建设项目建成投产后存在的职业病危害因素,分析其 危害程度,评价相应防护措施的运行效果.方法采用检查表法和定量分级法相结合的原则进行综合评价.结果该建 设项目存在的主要职业病危害因素为药物粉尘,噪声和高温.结论其采取的职业病危害防护设施的控制效果基本符合 国家职业卫生标准和要求. 关键阗:建设项目;职业病危害;控制效果评价 中图分类号:R134.2文献标识码:A TheassessmentonControlEffectsof0ccupationalDiseaseHazards ' forGMPReformingProjectinAPharmaeenticalFactor WUYu-jingl,YANGMing2,HEJian—rain2,ZHOUZhi—xiang2,HUANGZhuo—ying (,.GuangzhouHygieneSupervisoryDepartment,Guangzhou510800,China. 2.Guangzhou0ccp口ffD,l口fDiseasesPrevention&Treatmentcenter,Guangzhou510620,China) Abstract:ObjectivesIdentifythepotentialriskfactorsofoccupationalhazardswhenaconstructionproject iscompletedandputintoproduction,analyzetheexlentofthehazards,andevaluatetheoperationaleffectsof correspondingpreventionfacilitiesofthehazards.MethodsAcombinationbetweentablecheckingandquantita— tiregradingwasappliedtothecomprehensiveassessment.ResultsMajorriskfactorsofoccupationalhazardsin thisproductionincludedrugdusts,noiseandheatstress.ConclusionThepreventivemeasuresandcontrol effectsofoccupationalriskswerefoundtobasicallycomplywithnationaloccupationalhygienestandardsand requirements. Keywords:Constructionproject,Occupationaldiseasehazards,Assessmentofcontroleffects 根据国家药品监督管理局的规定,药品生产企业均需在2004 年6月底前通过药品生产质量管理规范(GMP)认证,否则 将失去药品生产资格….受某药业集团属下一家制药厂的委托, 为确定其建设项目建成投产后存在的职业病危害因素,危害程度 及职业病危害防护措施的控制效果等是否符合相关要求,按国家 相应法规,规范和标准对该项日进行了职业病危害的控制效果评 价. 1材料与方法 1.1评价依据 1.1.1法律,法规依据中华人民共和国职业病防治法)),((中 华人民共和国尘肺病防治条例)),((使用有毒物品作业场所劳动 保护条例)),建设项目职业病危害分类管理办法. 1.1.2规范,标)隹依据建设项目职业病危害评价规范,((工 业企业设计卫生标准))(GBZ1—2002),工业企业总平面设计 规范(GB50187-93),((生产性粉尘作业危害程度分级)) (GB5817-86),噪声作业分级))(LD80—1995),其他与职业 卫生有关的国家,行业,地方标准,规程和规范. 1.1.3基础资料依据该制药厂提供的相关技术资料. 1.2评价的范围和内容位于固体制剂楼一至三层散剂车间的 GMP改造工程.评价内容主要包括:选址与总体布局,生产工 艺及设备布局,职业病危害因素识别及其危害程度,职业病危害 收稿日期:2003—11—28:修回日期:2004—01—08