利奈唑胺药品说明书.pdfVIP

利奈唑胺注射液 【适应症】 1、万古霉素耐药的屎肠球菌引起的感染，包括伴发的菌血症。 2、院内获得性肺炎，复杂性皮肤和皮肤软组织感染，非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，社 区获得性肺炎，由肺炎链球菌 (包括对多药耐药的菌株 [MDRSP]*) 引起的社区获得性肺炎， 包括伴发的菌血症，或由金黄色葡萄球菌 (仅为甲氧西林敏感的菌株 )引起的社区获得性肺 炎。 【用法用量】 本品治疗感染的推荐剂量见表 1。 表 1．利奈唑胺推荐剂量 【不良反应】 上市后的经验 利奈唑胺上市后的临床应用中，有骨髓抑制报道 (包括贫血、白细胞减少、全血细胞减少和 血小板减少 )(参见警告 ) 。曾有周围神经病和视神经病变有时进展至失明的报道。 应用利奈唑 胺过程中， 有乳酸性酸中毒的报道。 虽然上述报道主要出现在应用利奈唑胺超过推荐的最长 应用时间 (28 天) 的患者中，但在用药时间较短的患者中也有报道。 利奈唑胺合用 5-羟色胺类药物，包括抗抑郁药物如 :选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI s)的患者中，有 5-羟色胺综合征的报告 (见注意事项 )。在利奈唑胺应用的过程中有惊厥的报 道( 见注意事项 ) 。过敏性反应、血管性水肿、描述为 Stevens Johnson综合征的皮肤水疱也有 报道。 这些不良事件可能由于其严重性、 报告的频度、与利奈唑胺可能的相关性， 或同时伴 有以上多种因素而被列出。 由于上述事件为自发性报告， 无法知晓其来源于多人样本的患者 人群，故不能对其发生率进行估计，也不能准确地判定其与用药的因果关系。 【禁忌】 本品禁用于已知对利奈唑胺或本品其他成分过敏的患者。 单胺氧化酶抑制剂 正在使用任何能抑制单胺氧化酶 A 或 B 的药物 (如：苯乙肼、异卡波肼 ) 的患者，或两周内 曾经使用过这类药物的患者不应使用利奈唑胺。 引起血压升高的潜在相互作用 与 5-羟色胺类药物潜在的相互作用 【注意事项】 警告 在应用利奈唑胺的患者中有出现骨髓抑制的报道 (包括贫血、白细胞减少、全血细胞减少和 血小板减少症 ) 。对发生骨髓抑制或骨髓抑制发生恶化的患者应考虑停用利奈唑胺治疗。 利奈唑胺未被批准且不应用于治疗导管相关血流感染或插管部位感染的患者。 利奈唑胺对革兰阴性病原体没有临床疗效， 不适用于治疗革兰阴性菌感染。 如确诊或疑诊合 并革兰阴性菌病原体感染，立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗 ·一般注意事项 乳酸性酸中毒 应用利奈唑胺过程中， 有乳酸性酸中毒的报道。 在报道的病例中， 病人反复出现恶心和呕吐。 患者在接受利奈唑胺时， 如发生反复恶心或呕吐、 有原因不明的酸中毒或低碳酸血症， 需要 立即进行临床检查。 5-羟色胺综合征 利奈唑胺合用 5-羟色胺类药物，包括抗抑郁药，如：选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs) ， 患者中有关于 5-羟色胺综合征的自发性报告。 患者用药信息应告知如下信息： ·利奈唑胺在餐后或餐前服用均可； ·如果患者患有高血压病史，应告知医生； ·当应用利奈唑胺时，虚避免食用大量高酪胺含量的食物及饮料。 ·如果患者正在服用含盐酸伪麻黄碱或盐酸苯丙醇胺的药物，如抗感冒药物和缓解充血的 药物，应告知医生。 ·如果正在应用 5-羟色胺再摄取抑制剂或其他抗抑郁剂时，应告知医生。 ·出现视觉的改变时，应当通知医生。 ·如果患者有癫痫发作病史应当告知医生。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 利奈唑胺及其代谢产物可分泌至哺乳期大鼠的乳汁中。 乳汁中的药物浓度与母体的血浆药物 浓度相似。 利奈唑胺