护肝片临床应用专家共识（公示稿）.pdf

专 家 共 识 GS/CACM XXX-2019 护肝片临床应用专家共识 Expert consensus on the use of Hugan Tablet in clinical practice （稿件类型：公示稿） 2019-XX-XX 发布 中 华 中 医 药 学 会 发布 目 次 前 言 II 引 言III 1 推荐意见/共识建议 1 2 范围 1 3 药物基本信息2 3.1 处方来源2 3.2 药物组成2 3.3 功能主治2 3.4 政策准入情况2 4 临床问题清单2 5 临床应用建议3 5.1 适应症3 5.1.1 慢性肝炎3 5.1.2 肝硬化3 5.2 用法用量3 5.3 疗程3 5.4 证候3 5.5 介入时机3 5.6 特殊人群用药3 6 安全性4 6.1 不良反应4 6.2 禁忌4 6.3 注意事项4 7 利益冲突声明4 7.1 资助情况4 7.2 利益冲突情况4 附录A （资料性附录）护肝片的研究资料5 A.1 中医理论基础5 A.2 药学研究5 A.2.1 物质基础5 A.2.2 质量控制5 A.3 药理药效6 A.3.1 药理结论6 A.3.2 药效结论7 A.3.3 疗效机制研究7 A.4 非临床安全性研究7 A.4.1 急毒研究7 A.4.2 长毒研究 8 参 考 文 献9 I 前 言 本共识按照 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》及《中 华中医药学会中成药临床应用专家共识报告规范》给出的规则起草。 本共识由中国中医科学院中医临床基础医学研究所、首都医科大学附属北京地坛医院提 出。 本共识由中华中医药学会归口。 本共识起草单位：中国中医科学院中医临床基础医学研究所、首都医科大学附属北京地 坛医院。 本共识参与单位：中国中医科学院广安门医院、中国中医科学院西苑医院、中国医学科 学院药用植物研究所、中国人民解放军总医院第五医学中心、北京中医药大学东直门医院、 北京中医药大学、北京中医药大学东方医院、中国中医科学院中药资源中心、首都医科大学 附属北京佑安医院、首都医科大学友谊医院、山东中医药大学第二附属医院、北京大学医学 部、兰州大学循证医学中心、北京中医医院、山东省胸科医院、浙江医科大学附属第二 医院、长春中医药大学附属医院、黑龙江省中医研究院、杭州市红十字会医院、天津市第 二人民医院。 本共识主要起草人：王融冰、刘峘。 本共识指导委员会专家：王永炎、翁维良、孙塑伦、谢雁鸣。 本共识方法学指导专家：詹思延、刘建平、杨克虎、陈耀龙、陈薇。 本共识专家组（按姓氏笔画排序）：马红、勾春燕、邓厚波、叶永安、吕文良、华国栋 （临床药学）、刘绍能、江宇泳、江学良、孙凤霞、孙晓波（药学）、李秀惠、李建宇、冷 炎、陈敏（药学）、林美英、宫嫚、贾建伟、高艳、高晓燕（药学）、鲍志坚、蔡建庭、黎 元元、潘洋。 本共识由中国中医科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费专项课题（Z0465）资 助，项目负责人：谢雁鸣、廖星。 II 引 言 [1] 肝脏炎症见于几乎所有原因所致肝病 ，护肝片目前被广泛应用于治疗慢性肝炎、早期 肝硬化等疾病炎症活动期.护肝片采用专利制备技术，质量标准录入《中国药典》。护肝片 现有药品说明书获批于 1980 年代，目前尚未纳入临床实践