药品经营企业质量风险评估报告17.docVIP

封 面 作者：ZHANGJIAN 仅供个人学习，勿做商业用途 XXXX医药有限公司 2015年一季度质量风险经管评估报告 报告编制部门：质管部 编制：2015年3月30日 目 录 1.风险评估小组成员： 2.概述 2.1公司基本经营情况简介 2.2评估原则 2.3本次风险评估的目的 2.4本次风险评估的范围 3.内容 3.1风险的评价 3.2风险的控制 3.3风险的分析评价结果 4. 做好整改、控制风险 5.风险回顾 6.评估总结与建议 1.风险评估小组成员： 质量风险经管评估小组成员 职务 姓名 职 责 组长 XXX 组织成立风险评估小组，参与风险的识别、分析、制定控制措施及确认执行，负责对风险评估报告的进行审核批准。 执行组长 XXX 起草风险评估方案，协助组长组织小组进行风险识别、评估并提出风险控制实施方案，报组长批准后，推动控制方案的执行，落实风险的沟通、回顾经管。 组员 XXX 按风险评估方案进行风险识别、评估、沟通并提出风险控制实施方案，报风险经管负责人批准后，推动控制方案的执行，并进行监督落实。 XXX XXX XXX 2、概述： 2.1公司基本经营情况简介 公司经营范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制