伟华烧伤药可行性研究报告.docVIP

伟华烧伤药项目 可行性研究报告 一、概述 1.烧伤简介 烧伤在生活或战争中十分常见 ,常由热液（如开水、煲汤、热粥）、热汽或固体及电灼热接触受伤 ,偶见由激光、射线或酸碱所致。我国每年发生烧烫伤者逾千万，需住院治疗的达数十万之多，重度及特重度烧伤的死亡率很高，可高达18％；还有很多病人因此丧失劳动和生活能力，据统计，每年由于烧伤要给社会增添93.5万不同程度的烧伤残疾病人。很多的烧伤患者在治愈后，因创面用药效果不好，大都遗留有不同程度瘢痕，导致功能障碍，甚至毁容，留下终生残疾，病人经济和精神负担沉重，因此而造成的心理伤害将伴随终生，这是世界烧伤治疗中面临的一个重大难题。 2.治疗烧伤病症难点 ·烧伤创面极易感染 ·治疗及愈合过程复杂，时间较长 ·创面愈合后可留有疤痕挛缩和功能障碍等后遗症 ·大面积烧伤可引起全身状况的变化和内脏损害，发生休克、脓毒症和涉及各专科的并发症，死亡率很高。 3.烧伤深度分类 烧伤深度的判断一般采用三度四分法，即I度、浅II度、深II度和III度。 Ⅰ°烧伤于3日～5日痊愈 ,不留瘢痕 ;浅Ⅱ°烧伤如无感染 ,半月左右痊愈 ,不留瘢痕 ;深Ⅱ°烧伤3周～4周可痊愈 ,多留有瘢痕 ;Ⅲ°烧伤焦痂脱落后形成肉芽创面 ,须植皮才能愈合 ,并留有大量瘢痕。 3.烧伤严重程度分类： 二、烧伤药品市场现状 1.烧伤药品现状 创面处理是烧伤治疗的核心，它贯穿烧伤治疗的始终。而外用药的使用是烧伤创面处理中不可或缺的一个重要组成部分，其目的在于调控创面愈合进程。烧伤外用药使用得好，全身并发症少，创面愈合快，瘢痕轻；反之，全身并发症多，创面愈合慢，瘢痕重。 广义的烧伤外用药是指烧伤创面处理过程中所使用的一切外用药物，包括早期清创所用的消毒杀菌制剂如新洁尔灭、次氯酸钠和双氧水等。狭义的烧伤外用药指留置于创面、持续发挥其作用的药物即临床上所说的烧伤外用药。这类药物的作用主要有两个方面：一是预防和控制感染，防止创面加深；二是加速创面愈合过程，包括坏死组织溶脱、肉芽形成和上皮再生等环节。目前用于烧伤创面的中西药种类很多，分类也五花八门。 而且，目前外用药的使用只是烧伤创面处理的一部分，实际应用时还需要与手术和其它辅助手段（如浸浴、湿敷、红外线照射、敷料交换等）和全身治疗有机结合，单一外用药不能获得满意疗效。 目前市场上流通的中西医治疗烧烫伤的药物，作用仅限于小面积浅度烧烫伤的治疗和大面积烧烫伤的脱痂，也就是说，这些药品根本做不到对大面积或重度烧烫伤的有效治疗，重度烧烫伤的治疗仍然依靠外科植皮技术。植皮技术虽然降低了大面积烧伤患者的病死率，但其治疗带来的巨大创伤和愈合后生活质量难尽人意，瘢痕愈合所造成的关节功能障碍仍需多次整形手术和巨额的医疗费用。 2.主要烧伤药品简介 目前市场上烧伤外科创面用药中西药很多，其药效、特点价格也参差不齐。现对市面上主要中西药品种做一介绍：西药： = 1 \* GB2 ⑴ 磺胺嘧啶银：是一种弱酸，为广谱的抑制剂，对绿脓杆菌及创面上其它的常见菌一般均有效，对克霉素白杆菌效果较差，磺胺嘧啶银穿透焦痂释放出银离子和磺胺嘧啶，在创面上形成一层淡灰色的薄痂。释放的银离子大部分与细菌的DNA结合，抑制细菌的生长。银离子很少被人体吸收。约有10%磺胺嘧啶被吸收，在敷药3~4天血液中浓度可达1.5～4mg%。磺胺嘧啶银对推迟和减轻创面感染有一定效果，虽然各种外用药相继出现，但磺胺嘧啶银仍是最有效的烧伤外用药之一。 [缺陷]:对细胞活性有一定损害，在杀死病菌同时杀死正常细胞；深Ⅱ度以上烧伤愈合后产生瘢痕；磺胺嘧啶银可引起磺胺结晶尿、皮疹、磷片样皮炎和 白细胞减少症。 = 2 \* GB2 ⑵吡咯酮—碘 属于广谱抗菌剂，以前作为正常皮肤和粘膜的消毒剂，杀菌力强，但不能穿透焦痂，1%与水可溶合的霜剂可用于大中面积烧伤创面。 [缺陷]:深Ⅱ度以上烧伤愈合后产生瘢痕；可引起高碘血症(T4值增高)和代谢性酸中毒。 西药创面外用药一般具有明确的治疗效果，因此每一种药物都不具备全过程的治疗效果，一般是根据烧伤创面的深度、感染病菌和发展阶段情况等情况选用适当的西药进行敷用，再辅以免疫疗法、生物疗法及物理手术疗法进行综合性治疗。 中药： = 1 \* GB2 ⑴京万红：该药为深棕红色的软膏，主要成分为地榆、地黄、当归、桃仁、黄连、木鳖子等中药材，具特殊的油腻气。适用于水、火、电灼烫伤，疮疡肿痛，皮肤损伤，创面溃烂等症，具有活血消肿、祛瘀止痛、解毒排脓、去腐生肌等作用。 [缺陷]:只适用于中轻度烧伤，疗程长，愈合后留疤。 = 2 \* GB2 ⑵湿润烧伤膏：该药为浅棕黄色至深棕黄色软膏,具麻油香气，主要成分为黄芩，黄柏，黄连等中药材。 [缺陷]: 每4小时换药一次，重伤需每2小时换药一次，医务人员工作