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PAGE / NUMPAGES 中国医药集团联合工程有限公司 首届青年员工知识竞赛 专 业 题 库 主 办：中国医药集团联合工程有限公司党委 承 办：中国医药集团联合工程有限公司团委 目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u 第一部分：工艺设备类选题（共100题） 1文档收集自网络，仅用于个人学习 一、工艺专业（90题） 1文档收集自网络，仅用于个人学习 二、设备、材控专业（10题） 9文档收集自网络，仅用于个人学习 第二部分：建筑工程类选题（共100题） 11文档收集自网络，仅用于个人学习 一、总图专业（10题） 11文档收集自网络，仅用于个人学习 二、建筑专业（45题） 11文档收集自网络，仅用于个人学习 三、结构专业（45题） 11文档收集自网络，仅用于个人学习 第三部分：公用工程类选题（共100题） 20文档收集自网络，仅用于个人学习 一、给排水专业（20题） 20文档收集自网络，仅用于个人学习 二、电气专业（20题） 21文档收集自网络，仅用于个人学习 三、自控仪表专业（20题） 23文档收集自网络，仅用于个人学习 四、空调专业（20题） 25文档收集自网络，仅用于个人学习 五、动力专业（20题） 27文档收集自网络，仅用于个人学习 第四部分：综合经管类选题（共100题） 29文档收集自网络，仅用于个人学习 一、施工经管（55题） 29文档收集自网络，仅用于个人学习 二、工程经管（27题） 34文档收集自网络，仅用于个人学习 三、经管学知识（9题） 37文档收集自网络，仅用于个人学习 四、企业文化（7题） 38文档收集自网络，仅用于个人学习 特别说明： 1.上述四个部分为专业选题共计400题,请选手提前按此准备. 2.其余400道为非专业选题,无题库提供,凭选手个人能力现场作答. 第一部分：工艺设备类选题（共100题） 一、工艺专业（90题） 1、《药品生产质量经管规范》地简称是什么？ 答：GMP 2、《药品生产质量经管规范（2010年修订）》是什么时间开始实施？ 答：2011年3月1日 3、（旨在）最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求地药品是什么规范地基本要求？文档收集自网络，仅用于个人学习 答：GMP 4、GMP要求任何进入生产区地人员均应当按照规定更衣,工作服地选材、式样及穿戴方式应当与所从事地工作和空气洁净度级别要求相适应,个人佩戴地首饰可以带入生产区吗？文档收集自网络，仅用于个人学习 答：不可以 5、青霉素粉针分装线（非最终灭菌地无菌产品生产线）地分装操作区域（A/B）应该采用哪种压差处理方式？ 答：相对负压 6、GMP要求口服制剂地生产级别是什么级？ 答：D级 7、GMP要求表皮外用药地暴露工序地生产级别是什么级？ 答：D级 8、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间地压差应当不低于多少帕斯卡？ 答：10帕斯卡 9、仓库取样区地空气洁净度级别应如何确定？ 答：与生产要求一致. 10、用活性微生物制备地药品生产能否与抗生素类地药品生产共用同一幢建筑物？ 答：不能 11、GMP对需要进行控制环境中地尘粒及微生物数量地房间或区域,称为什么区？ 答：洁净区 12、药品生产中要求地洁净区是需要控制环境中地什么数量？ 答：尘埃粒子和微生物 13、采用湿热灭菌时,F0值达到多少分钟才能称为最终灭菌？ 答：8分钟 14、眼用制剂是无菌制剂还是非无菌制剂？ 答：无菌制剂 15、无菌药品按生产工艺可分为哪两类？ 答：最终灭菌产品和非最终灭菌产品 16、2010版GMP对不同洁净区相应地洁净度要求,提出了哪两种规范？ 答：“静态”和“动态”两种规范 17、无菌药品生产所需地洁净区分为哪四个级别？ 答：A级、B级、C级、D级 18、无菌配制和灌装等高风险操作所处地背景区域应采用什么洁净级别？ 答：B级 19、无菌生产地隔离操作器所处地环境应应至少采用什么洁净级别？ 答： D级 20、用于生产非最终灭菌产品地吹灌封设备至少安装在哪个洁净级别地环境中？ 答： C级 21、用于生产最终灭菌产品地吹灌封设备至少应安装在哪个洁净级别地环境中？ 答： D级 22、为什么轧盖区域需要单独设置并设置抽风装置？ 答：轧盖会产生微粒 23、质量控制实验室（区）与生产区是否需要分开设置？ 答：应当分开 24、A/B级区域使用地消毒剂和清洁剂需要经过什么方法处理？ 答：除菌过滤 25、“在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中,原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性地杂质或异物地不利影响.” GMP地术语将之称为什么？文档收集自