得舒特-匹维溴铵片说明书.docVIP

匹维溴铵片说明书 【药物名称】 通用名称:匹维溴铵片 商品名称：得舒特 英文名称：Pinaverium Bromide Tablets 汉语拼音：Piweixiuan Pian 【成份】 化学名称：N（2-溴-4,5-二甲基苄基）-N（2[2-双甲基-2-去甲蒎烷基]乙氧基）乙基）吗啉溴 化学结构式： 分子式：C26H41O4NBr2 分子量：591.45 【性状】 本品为橙色薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【适应证】 -对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适； -对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛； -为钡灌肠做准备。 【规格】50mg 【用法用量】 成人：常用推荐剂量3-4片/天，少数情况下，如有必要可增至6片/天。 为钡灌肠做准备时，应于检查前三天开始用药，剂量为4片/天。 切勿咀嚼或掰碎药片，宜在进餐时用水吞服。不要在卧位时或临睡前服用。 【不良反应】 -极少数人中观察到轻微的胃肠不适。 -极个别人出现皮疹样过敏反应。 【禁忌】 孕妇忌服。 【注意事项】 如果您有疑问，请咨询医生或药剂师。 为避免可能的药物相互作用，请告诉医师或药剂师您正在接受其他的医学治疗。。 建议孕妇不使用本品。 如在服药期间发现妊娠，请向医生咨询。由医生判断是否继续治疗。 哺乳期间，不建议使用本品。 通常在孕期或哺乳期，服用任何药物之前，应首先咨询医生或药剂师。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验中未见致畸作用，在临床应用中，目前尚缺乏评价匹维溴铵的致畸或胎儿毒性作用的充足资料，故妊娠期间禁止服用。 另外在妊娠晚期摄入溴化物，可能影响新生儿神经系统（低张和镇静）。 由于尚无是否进入乳汁的相关资料，哺乳期间应避免服用。 【儿童用药】 因临床数据不足，本品不推荐给儿童使用。 【老年用药】 据现有资料料，本品可用于老年患者。 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 除腹泻、和/或胃肠胀气外，剂量达1.2克的本品未见引起人体其他不良反应。无特殊解毒药，请对症治疗。 【药理毒理】 亲肌性解痉剂（A类：胃肠道和代谢） 匹维溴铵是作用于胃肠道的解痉剂，它是一种钙拮抗剂，通过抑制钙离子流入肠道平滑肌细胞发挥作用。动物实验中观察到匹维溴铵可以直接或间接地减低致敏性传入的刺激作用。匹维溴铵没有抗胆碱能作用，也没有对心血管系统的副作用。 【药代动力学】 低于10%的口服剂量经胃肠道吸收，1小时内达血浆峰浓度，清除半衰期为1.5小时。该药几乎全部在肝脏代谢并清除，动物自动放射影像学研究显示该药聚集于胃肠道中。该药97%与血浆蛋白结合。 【贮藏】 避光，干燥处保存。 【包装】 铝塑包装，15片，30片/盒。 【有效期】 二十四个月 【执行标准】 进口药品注册标准J【批准文号】 进口药品注册证号：【生产企业】 企业： 名 称：Solvay Pharma 地 址：42，rue Rouget de lise B.P.22-92151 Suresnes cedex.France法国 电 话：0033 1 46 25 8500 传真号码：0033 1 46 25 8826 生产厂： 名 称：Solvay Pharmaceuticals 地 址：Route de Believillte Lieu dit Maillard 01400 Chatillon Sur Chalaronne Franc法国