来曲唑做为绝经后激素受体阳性的乳腺癌辅助内分泌治疗第一.ppt

Trial Coordinated by IBCSG  BIG1－98 试验设计 BIG1－98 时间表 首次核心分析 Primary end point - DFS 从随机分组到发生第一次事件的时间 –复发 ? 同侧乳房 ? 胸壁 ? 局部复发 （ 乳腺内/腋窝淋巴结 ） ? 远处转移 （ 包括同侧锁骨上淋巴结 ) – 对侧乳腺 ( 侵犯 ) 第二原发恶性肿瘤（ 非乳腺癌 ） 非复发引起的死亡 统计学假设 目标样本量: 7935 2-arm option: 1835 4-arm option: 6100 实际入组: 8028 复发事件数目: 647 for primary core analysis 80%power to detect a 20%reduction in the risk of a DFS event 实际复发事件: 779 首次核心分析 病人/ 肿瘤特征 来曲唑 他莫昔芬 中位年龄 61 61 N+ 41.5% 41.2% N-(包括前哨) 52.0% 52.3% N 状况未知 6.5% 6.5%