海南鼓励举报的药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营、使用等环节主要(不限于)违法犯罪行为.docVIP

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  • 2019-08-13 发布于河南
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海南鼓励举报的药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营、使用等环节主要(不限于)违法犯罪行为.doc

3 - 附件2 鼓励举报的药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营、使用等环节主要(不限于) 违法犯罪行为 一、研发、生产环节的违法犯罪行为。 1.无许可证生产药品、第二类和第三类医疗器械、化妆品; 2.无医疗机构制剂许可证配制制剂; 3.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符; 4.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品; 5.未经批准或套用批准文号、假冒其他企业名称生产药品; 6.未经批准擅自委托或接受委托生产药品; 7.未经批准擅自更改配方和工艺生产药品; 8.使用无药品批准文号的原料药生产药品; 9.用掺杂、掺假及不合格中药材生产中药饮片、中成药,在中成药中非法添加化学药物; 10.药品标明的适应症或者功能主治超出规定范围; 11.生产药品时擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料; 12.未标明或更改药品、化妆品的生产批号、有效期; 13.直接接触药品的包装材料和容器未经批准; 14.编造虚假研制方法、质量指标等注册资料获取药品注册批件; 15.生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械; 16.在化妆品中添加化学药物和禁用物质,超标准使用限量物质。 二、经营使用环节违法犯罪行为。 1.无许可证销售药品及第三类医疗器械; 2.销售变质的、被污染的药品; 3.销售国家已明令禁止销售或使用的药品; 4.超量销售含麻黄碱、含磷酸可待因药品; 5.销售过期或更改有

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