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- 2019-08-13 发布于河南
- 举报
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附件2
鼓励举报的药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营、使用等环节主要(不限于)
违法犯罪行为
一、研发、生产环节的违法犯罪行为。
1.无许可证生产药品、第二类和第三类医疗器械、化妆品;
2.无医疗机构制剂许可证配制制剂;
3.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;
4.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;
5.未经批准或套用批准文号、假冒其他企业名称生产药品;
6.未经批准擅自委托或接受委托生产药品;
7.未经批准擅自更改配方和工艺生产药品;
8.使用无药品批准文号的原料药生产药品;
9.用掺杂、掺假及不合格中药材生产中药饮片、中成药,在中成药中非法添加化学药物;
10.药品标明的适应症或者功能主治超出规定范围;
11.生产药品时擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料;
12.未标明或更改药品、化妆品的生产批号、有效期;
13.直接接触药品的包装材料和容器未经批准;
14.编造虚假研制方法、质量指标等注册资料获取药品注册批件;
15.生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;
16.在化妆品中添加化学药物和禁用物质,超标准使用限量物质。
二、经营使用环节违法犯罪行为。
1.无许可证销售药品及第三类医疗器械;
2.销售变质的、被污染的药品;
3.销售国家已明令禁止销售或使用的药品;
4.超量销售含麻黄碱、含磷酸可待因药品;
5.销售过期或更改有
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