备案工作流程及医疗卫生机构系统操作流程.docxVIP

备案工作流程 医疗卫生机构系统操作流程 备案数据申报阶段 1、 医疗卫生机构登陆交易系统（ ）在“备案管理—申请管理”菜单下点击“新增”。 2、 进入页面后，点击“新增备案产品数据”。 注：请注意提醒框内容。 3、输入产品相关信息，点击“保存” 填报说明： a.“新增备案产品数据”可多次点击新增，“保存”后的数据，可进行修改和删除。 b．请核对检查无误后再进行“提交”，建议于本次项目的“结束时间”前进行统一提交。 注：申报数据一经“提交”无法修改和撤回！！ c.“经销企业名称”：国产产品填报生产企业名称；进口产品填报为进口产品的国内公司名称、或取得国外生产企业直接授权的国内总代理（一级代理商）名称。 d．如填报时提示为“经销企业名称不存在”，则需要企业把营业执照和经营许可证件交至服务机构进行新增，服务机构联系电话e.产品涉及的相关信息： “产品名称”，填报产品通用名称； “注册证产品名称”、“注册证号”、“规格”、“型号”，所填信息需与产品证件内容保持一致； f．“海虹数据库产品编码”：由企业查询后向医疗单位提供。 企业如何查询或申请海虹数据库产品编码： 由国产产品的生产企业或国（境）外产品的国内公司或国内总代理，登录海虹“企业数据管理平台”（）进行查询1、无账号的，请申请注册，注册成功后，登录平台查看右上角的“操作手册”说明进行相关操作；2、已有账号，新产品需要申请产品编码的，请按操作手册进行申请操作；3、已有产品编码的，“产品编码”在“器械管理-产品管理”页面中查询。 二、数据确认、填报价格、打印纸质材料报送阶段 1、医疗卫生机构在“备案管理—备案申请确认”菜单下，点击“确认”。 2、填报价格：填写“拟供货价”。 注：请按计量单位，填报价格！！ 拟供货价未填写或填报为“0”时等同未确认。 3、可查看申报有错误的数据 填写拟供货价页面，可以查看所备案数据的“状态”（申报数据合格、申报数据不合格）（见上图），“申报数据不合格”的，“审核备注”栏会注明不合格的理由。 注：“申报数据不合格”的产品，无法填写拟供货价，无法确认。“导出”、“打印”页面也不显示该产品信息。 4、导出、打印 在“备案管理—备案申请确认”菜单下，勾选项目后，点击页面下方的“导出”按钮进行导出，可点击“打印”按钮进行直接打印。 注：“导出”和“打印”不含未确认数据。 三、评审阶段 在“备案管理—查看评审结果”菜单下, 点击备案项目名称后的“查看”按钮，查看备案数据的评审结果。（近期开放）