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CRT升级-指南如何规定? ACC/AHA/HRS2008年心脏节律异常器械治疗指南 IIa类 最佳药物治疗基础上LVEF≤35%、NYHA心功能III级或不必卧床的IV级的心力衰竭患者,若长期依赖心室起搏,接受CRT治疗是合理的(证据水平:C) IIb类 最佳药物治疗基础上LVEF≤35%、NYHA心功能I或II级的心力衰竭患者,在植入永久起搏器或ICD时若预期需长期心室起搏可考虑植入CRT(证据水平:C) 2010年欧洲心衰器械治疗指南 NHYA III-IV级,LVEF0.35,QRS120ms NHYA II级, LVEF0.35,QRS120ms IIa IIb 与2008版比较,只要有常规起搏适应证即可,不再强调心室起搏依赖 有起搏适应证的心力衰竭患者 CRT在窄QRS心衰患者中的作用 docin/sundae_meng 有关适应证的几个特殊问题 问题一、QRS不宽的患者 尽管QRS120ms 但TDI检查中提示左室间隔部和游离壁收缩不同 双室起搏提高左室内收缩同步性 CRT在中重度心衰患者中的作用 docin/sundae_meng CRT临床试验(三个阶段) 90年代初中期尝试使用双腔起搏器,短AV间期治疗充血性心力衰竭,效果不确切,终遭放弃 90年代末期到2000年代初期MIRACLE、MUSTIC、InSync 等研究证实CRT可以显著改善生活质量、6分钟步行距离、心功能等 2000年代中期COMPANION研究、CARE HF研究表明CRT 可以显著降低死亡率、提高患者生存率。 COMPANION研究 多中心、前瞻性、随机对照临床试验 目的:旨在比较单纯药物治疗、药物+CRT、药物+CRT-D对心衰患者死亡率的影响 COMPANION研究 设计: 1520例患者,随访16月 入选标准: 标准药物治疗3个月 NYHA III/IV,LVEF≤35% QRS≥120ms,PR≥150ms LVEDD≥60mm 主要终点:死亡率,死亡和心衰住院联合发生率 COMPANION研究 结果: CRT治疗后,心功能分级改善I级以上,EF提高5%~10%,6分钟步行距离明显增加 CRT组1年死亡率较药物组降低24% CRT-D组1年死亡率降低43% p0.05 结论: CRT治疗本身或CRT加除颤器可降低全因死亡率和再住院联合终点事件,尽管CRT治疗降低死亡危险并未达到显著性 CARE-HF 多中心、前瞻性、随机对照试验 目的: 旨在观察CRT治疗是否可以降低心衰伴心室内传导延迟患者的死亡率 CARE-HF 设计: 813患者(CRT:药物=409:404)随访29.4月 入选标准 药物治疗基础上NYHA III/IV级,EF35% 身高校正LVEDD≥30mm QRS时限≥120ms 主要终点:全因死亡率和心血管事件导致的住院 CARE-HF CRT降低心室间收缩延迟,收缩末期容积指数和二尖瓣返流,增加EF,改善患者症状和生活质量(所有比较 P0.01) 发生主要终点事件 CRT组 vs 药物组=39% vs 55% P0.001 全因死亡 CRT组 vs 药物组= 20% vs 30% P0.002 与药物治疗相比,CRT全因死亡率降低36% CARE-HF 结论: 在伴有心室内传导延迟的心衰患者中,CRT可改善症状和生活质量,减少并发症和死亡的危险,这些益处是在标准药物治疗之外获得 意义: CARE-HF试验澄清了COMPANION试验中CRT对死亡率影响的不确定性 基于该试验的结果,研究者建议: “应常规考虑给这些合并心室收缩失同步的心衰患者植入CRT” Mean Follow-up 36.4 months (range 26.1 to 52.6) CRT Deaths = 101 (24.7%) Medical Therapy Deaths = 154 (38.1%) 409 383 358 338 209 85 404 372 331 298 178 63 CRT Medical therapy Number at risk 9 6 CRT MedicalTherapy 0 400 1600 0.00 0.25 0.50 0.75 1.00 Survival Time (days) 800 1200 Hazard Ratio 0.60 (95% CI 0.47 to 0.77; P0.0001) Mean Follow-up CARE-HF extension —— 全因死亡率 死亡率下降40% CRT MedicalTherapy 0 1600 0.00 0.25 0.50 0.75 1.00 Survival Time (days) 400 800 12
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