甘草酸二铵上市分析解析资料.docVIP

甘草酸二铵注射液上市分析 一、产品分析 1、概述 甘草酸二铵是甘草有效成分的第三代提取物，具有较强的抗炎、抗过敏及保护膜结构作用，有消除氧自由基和抗脂质过氧化作用，具有保护肝细胞膜及改善肝功能作用，改善临床症状。临床上适用于伴有谷丙转氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。 2、甘草酸二铵与同类产品的比较 药品名称 临床应用 主要不良反应 社保情况 主要剂性及用量 禁忌症 甘草酸二铵 伴有谷丙转氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗；如慢性病毒性肝炎、酒精性肝炎、药物性肝病、脂肪肝等 严重者出现休克、假性醛固酮症等；一般症状较轻，如恶心、呕吐、腹胀、头痛、头晕、胸闷、心悸等 乙类 注射液、胶囊 150mg/天 严重低钾血症、高钠血症、高血压、心功能衰竭、肾衰竭、孕妇、哺乳妇女。 复方甘草酸单铵 用于急、慢性，迁延型肝炎引起的肝功能异常；对中毒性肝炎，外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用， 纳差、恶心、呕吐、腹胀，以皮肤瘙痒、荨麻诊、口干和浮肿，心脑血管系统常见头痛、头晕、心悸及高血压增高 乙类 注射液 160mg/天 对本品过敏者禁用，严重低钾血症、高钠血症患者禁用，高血压、心衰患者禁用，肾功能衰竭患者禁用。 谷胱甘肽 本药可抑止脂肪肝的形成，对酒精中毒性肝炎、药物中毒性肝炎、慢性活动型病毒性肝炎等有改善症状 皮疹、胃痛、恶心、呕吐、注射局部可有轻度疼痛。 乙类 冻干、片剂、滴眼液 60