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仙灵骨葆口服制剂说明书修订要求一不良反应项应包括本品可能引起以下不良反应过敏反应皮疹瘙痒等消化系统恶心呕吐纳差胃部不适腹痛腹泻便秘等肝脏丙氨酸氨基转移酶天冬氨酸氨基转移酶胆红素等升高严重者可出现肝衰竭全身症状乏力外周水肿尿色加深等二禁忌项应包括孕妇禁用有肝病史或肝生化指标异常者禁用三注意事项项应包括用药期间应定期监测肝生化指标出现肝生化指标异常或全身乏力食欲不振厌油恶心上腹胀痛尿黄目黄皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时应立即停药并到医院就诊本品应避免与有肝毒性的药物联合用药
仙灵骨葆口服制剂说明书修订要求
一、【不良反应】项应包括:
本品可能引起以下不良反应:
1.过敏反应:皮疹、瘙痒等。
2.消化系统:恶心、呕吐、纳差、胃部不适、腹痛、腹泻、便秘等。
3.肝脏:丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、胆红素等升高,严重者可出现肝衰竭。
4.全身症状:乏力、外周水肿、尿色加深等。
二、【禁忌】项应包括:
1.孕妇禁用。
2.有肝病史或肝生化指标异常者禁用。
三、【注意事项】项应包括:
1.用药期间应定期监测肝生化指标。
2.出现肝生化指标异常或全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药并到医院就诊。
3.
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