GSP认证各岗位注意.ppt

药品分类管理： 常温库：10-30摄氏度 阴凉库：2-20摄氏度 冷库：2-8摄氏度 待验区、退货区 合格品区、发货区 不合格品区 销售客户管理： 县以及以上客户数 乡镇卫生院客户数 卫生室客户数 药品批发企业客户数 药品零售企业客户数 药品不良反应： 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 药品不良反应报告和监测： 是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程 。 严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：　　1.导致死亡；　　2.危及生命；　　3.致癌、致畸、致出生缺陷；　　4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；　　5.导致住院或者住院时间延长；　　6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 * 质量生命，追求第一 验收抽样通则： ⑴、按批号从原包装中抽取样品，样品应当具有代表性和均匀性。 ⑵、对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。整件数量在2件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。 抽样计算公式：抽样总量 = 总量 ÷ 50 + 1 *