gsp认证现场检查项目解读资料.docVIP

三、申报材料 ? ??? 1、《药品经营质量管理规范认证申请书（零售）》 ??? 2、企业实施GSP 情况的自查报告 ??? 3、企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件 ??? 4、企业负责人和质量管理人员情况表 ??? 5、企业药品验收、养护人员情况表 ??? 6、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表 ??? 7、企业药品经营质量管理制度目录 ??? 8、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图 ??? 9、企业经营场所和仓库的平面图 ? GSP认证跟踪现场检查方案 根据《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》及《甘肃省药品经营质量管理规范认证管理规定》规定，现对 （单位）实施GSP认证跟踪现场检查，检查方案如下： 一、 成立于 年 月，为 ，现有员工 人。企业地址位于 ，房屋面积 。法人代表 ，企业负责人 ，质量负责人: ，验收员、养护员 。 经营范围： 二、检查时间和日程 检查时间： 年 月 日(1天)