旋转式压片机清洁SOP.doc

旋转式压片机清洁SOP 第1页共1页 文件类型 卫生SOP文件 文件编码 SOP-CS-1019-00 执行日期 执行部门 质量管理部、车间、设备工程部 起 草 人： 起草日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的： 目 的：建立压片机清洁的标准操作程序。 范 围：压片机清洁的全过程。 责任者：操作工、质量监督人员、车间管理人员。 程 序： 1、同品种、不同批号之间的清洁 （1）用刷子刷去机器上颗粒与药片。 （2）用吸尘器吸去机器表面的药粉。 （3）用干抹布擦拭旋转台、轨道等部件。 （4）用乙醇湿润的洁净抹布擦拭旋转台及与药粉接触的部件表面。 （5）每生产1批结束，将冲模、模圈、料斗、加料器撤下进行清洁，擦洗。 2、不同品种之间的清洁 （1）卸下冲模、模圈、料斗、加料器等。 （2）打开压片机下面的侧门以及除尘装置，将机器全面清洁一遍。 （3）依次用吸尘器吸尘、洁净抹布擦拭，乙醇湿润的抹布擦拭设备各部位。 （4）冲模和模圈的清洁：用干抹布或刷子擦去表面粉尘；用乙醇湿润的洁净抹布擦拭冲模和模圈；用清洁的干抹布擦干表面。 （5）加料器、料斗的清洁：用饮用水冲洗干净后，再用纯化水淋洗三遍，沥干或烘干。 3、辅助设备的清洁 （1）筛片机 同品种、不同批号之间的清洁：用纯化水湿润的洁净布擦拭筛片机的各部件后，用乙醇湿润的洁净布擦拭筛片机与药片接触的部件。 不同品种之间的清洁：撤开筛片机，于设备清洗室冲洗干净后，再用纯化水冲洗三遍，擦干后存放生产用具存放室，临用前用乙醇湿润的布擦拭一遍。 （2）颗粒输送机 同品种、不同批号之间的清洁：打开颗粒输送机的上盖，卸下输送管，用洁净布擦拭设备的内、外表面后，用乙醇湿润的布擦拭上述部件。 不同品种之间的清洁：拆下颗粒输送机的布袋、输送管、输送料斗；布袋用洗涤剂洗涤后，用饮用水清洗干净，最后用纯化水清洗三遍，晾干；输送管、输送料斗用水清洗干净后，用纯化水冲洗，沥干。 （3）除尘机每批结束，清除吸粉箱细粉，将吸粉箱内外擦试一遍。每换一次产品，卸下过滤装置，将除尘机、过滤布袋彻底清洗一次。 4、填写好清洁标示卡，挂在设备上。 5、填写清洁记录。