GMP培训管理规程.doc

文件编号：SMP-OP-011 文件名称：GMP培训管理规程 第 PAGE 5 页 共 5 页 **公司管理标准 标 题 GMP培训管理规程 文件编号 SMP-OP-011 起草人 起草日期 年 月 日 版 号 A 版 审核人 审核日期 年 月 日 共 5 页 第 1 页 批准人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 颁发部门 办公室 颁发份数 9份 分发部门：质量部、生产部、物料供应部、销售部、动力设备部、人力资源部、财务部 目的：建立GMP培训管理规程，加强对本厂GMP培训的管理。 范围：GMP培训。 责任：QA主管对本标准的实施负责。 内容： 1. 培训管理 1.1办公室及QA每年应共同制定本年度的GMP培训计划，报总经理批准后执行。 1.2 GMP培训的对象为全厂每一位员工。 1.3 GMP培训过程中，每一位员工必须态度认真、仔细听讲、认真做好记录，不得无故缺席，不得迟到早退。 1.4 GMP培训后需要进行考核，不及格者进行第二次培训，仍不合格者，将给予降级或调离岗位、辞退等处理。培训后，办公室填写培训记录，培训记录与考试（或考核）卷一起存入培训档案。 2.员工的GMP培训 2.1办公室组织全厂员工每年进行一次GMP培训，必要时可请专家对全厂员工进行GMP知识的培训。 2.2工作中，由各部门负责人结合本部门的具体情况组织本部门员工进行GMP知识的学习。 2.3员工的GMP培训内容包括 2.3.1《生产质量管理规范》（1998年修订）； 2.3.2各种标准文件（包括操作标准、管理标准、技术标准等）。 3. 操作人员及管理人员的GMP培训 3.1操作人员及管理人员的GMP培训由QA与办公室共同组织，除厂内培训外，可采取参加厂外组织的培训班、请专家授课、参观已通过GMP认证企业等形式。 3.2操作人员及管理人员的GMP培训 3.2.1内容应包括2.3培训内容。 3.2.2落实GMP进展情况。 3.2.3实施GMP细则。 3.2.4验证内容。 4. 培训的计划、教材，必须统一人力资源部存档。 附件: 1. SMP-OP-011-R-01 GMP培训计划 2. SMP-OP-011-R-02 个人培训记录 3. SMP-OP-011-R-03 职工GMP培训记录 附件1 SMP-OP-011-R-01 厦门天舜制药有限公司 度培训计划 培训时间 培 训 内 容 课时数 授 课 人 培 训 对 象 考核形式 附件2 SMP-OP-011-R-02 个人培训记录 部门： 姓名： 职务或职称： 培训日期 培训内容 课时 考核结果 备注 附件3 SMP-OP-011-R-03 职 工 培 训 记 录 培训名称 培训内容 培训地点 培训时间 培训范围 出席人数 授课人 课时 学时 出席人员签到 备 注