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- 2019-08-22 发布于安徽
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无菌药品 GMP 检查指南
2015 年 10 月
编号 :
目 录
一、 目的 3
二、 适用范围及检查依据 3
三、 无菌药品生产工艺概述 ………………………………………………………………………………………………
3
四、 检查要点 6
( 一 ) 质量管理系统 6
( 二 ) 厂房、设施及设备系统 9
( 三 )
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