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临床新项目开展申报表
项目名称:全自动 DNA细胞定量检测分析技术
申报科别:
协助科室:
申报人签名:
申请日期:
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申请报告
申请项目:全自动细胞 DNA倍体定量分析技术
申请原因:
1. 技术优势:这是国内领先的肿瘤早期筛查技术。手工涂片的制片效果不好,
对细胞学医生的诊断准确性有很大的影响和制约; 液基薄片制片技术改进了
取材和制片, 但是在诊断方面没有改进, 在癌变前期细胞形态还没有发生改
变时容易漏诊; 细胞 DNA倍体定量分析技术在液基薄层制片的基础上改进了
诊断技术, 可以通过全自动分析系统直接检测细胞 DNA含量的变化, 在细胞
DNA含量的变化还不足以引起细胞形态变化时就能检测出早期癌变, 结合人
工阅片后能最大程度较少漏诊率。
2. 经济效益:细胞 DNA倍体定量分析技术能够检测出更多的癌前病变, 后继的
阴道镜检查、病理活检、物理治疗、药物治疗、手术治疗等将给医院带来的
利润增长点。 分析技术本身采用免费提供设备, 供应耗材的方式, 对医院来
说成本极低,每月病例检测数大概在 1000 例左右,将为医院带来较高纯利
润收入。
3. 社会效应:目前已经有北京妇产医院、北京海妇医院、上海同济医院、上海
第五人民医院、上海第七人民医院、上海奉贤中心医院、江苏省中医院、江
苏省肿瘤医院、南京军区总医院、南京市妇幼医院、湖北省妇幼医院、武汉
市中南医院等多家医院使用此技术, 使用效果非常良好, 已发现多例经确诊
的早期癌变, 挽救了病人的健康和家庭, 给医院带来了良好的口碑和社会效
应。
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一、申请项目内容、国内外开展现状以及开展该项目的目的、意义及可行性分
析(如果是替代已开展的技术则应说明新技术的优势所在)
该项目的现状: 目前世界先进水平的全自动细胞图像分析技术借助计算机辅
助,做到自动检测,即全自动细胞分析。从细胞标本自动扫描,自动调焦,自动
搜索视野,逐个细胞分类、 DNA含量测定、分析诊断到打印出有被检测细胞图像
的诊断报告均实现自动化操作, 在 2 钟时间内, 可对上万个细胞逐个进行定量检
测,其参数达 125 个。
该项目的目的和意义: 子宫颈癌是 WHO唯一建议在世界范围内开展筛查的肿
瘤,可以通过简便无创的检查技术进行大规模的人群筛查。 而在我国, 由于对子
宫颈癌的认识不够, 国家医疗机构预防性的普及及筛查工作欠缺, 子宫颈癌早期
诊断方法比较落后, 故子宫颈癌一经发现, 更多患者面对的是中晚期病痛的折磨、
高昂的医疗费用和生命的威胁。 因此,在全国范围内开展子宫颈癌筛查, 变被动
就医为主动预防,可以大大减轻家庭及社会经济负担,提高广大妇女生活质量,
尤其是对于贫困地区的育龄妇女,意义尤为重要。
该项目的可行性:该 DNA定量分析系统设备由武汉呵尔医疗科技发展有限公
司提供。该技术为目前世界领先的定量细胞学技术——全自动细胞 DNA定量分析
系统, 己通过药监部门的审查许可, 持有合法的医疗器械注册证, 并已在全国多
个城市开展和实施宫
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