DNA细胞定量检测分析技术.pdf

临床新项目开展申报表 项目名称：全自动 DNA细胞定量检测分析技术 申报科别： 协助科室： 申报人签名： 申请日期： - 1 - 申请报告 申请项目：全自动细胞 DNA倍体定量分析技术 申请原因： 1. 技术优势：这是国内领先的肿瘤早期筛查技术。手工涂片的制片效果不好， 对细胞学医生的诊断准确性有很大的影响和制约； 液基薄片制片技术改进了 取材和制片， 但是在诊断方面没有改进， 在癌变前期细胞形态还没有发生改 变时容易漏诊； 细胞 DNA倍体定量分析技术在液基薄层制片的基础上改进了 诊断技术， 可以通过全自动分析系统直接检测细胞 DNA含量的变化， 在细胞 DNA含量的变化还不足以引起细胞形态变化时就能检测出早期癌变， 结合人 工阅片后能最大程度较少漏诊率。 2. 经济效益：细胞 DNA倍体定量分析技术能够检测出更多的癌前病变， 后继的 阴道镜检查、病理活检、物理治疗、药物治疗、手术治疗等将给医院带来的 利润增长点。 分析技术本身采用免费提供设备， 供应耗材的方式， 对医院来 说成本极低，每月病例检测数大概在 1000 例左右，将为医院带来较高纯利 润收入。 3. 社会效应：目前已经有北京妇产医院、北京海妇医院、上海同济医院、上海 第五人民医院、上海第七人民医院、上海奉贤中心医院、江苏省中医院、江 苏省肿瘤医院、南京军区总医院、南京市妇幼医院、湖北省妇幼医院、武汉 市中南医院等多家医院使用此技术， 使用效果非常良好， 已发现多例经确诊 的早期癌变， 挽救了病人的健康和家庭， 给医院带来了良好的口碑和社会效 应。 - 2 - 一、申请项目内容、国内外开展现状以及开展该项目的目的、意义及可行性分 析（如果是替代已开展的技术则应说明新技术的优势所在） 该项目的现状： 目前世界先进水平的全自动细胞图像分析技术借助计算机辅 助，做到自动检测，即全自动细胞分析。从细胞标本自动扫描，自动调焦，自动 搜索视野，逐个细胞分类、 DNA含量测定、分析诊断到打印出有被检测细胞图像 的诊断报告均实现自动化操作， 在 2 钟时间内， 可对上万个细胞逐个进行定量检 测，其参数达 125 个。 该项目的目的和意义： 子宫颈癌是 WHO唯一建议在世界范围内开展筛查的肿 瘤，可以通过简便无创的检查技术进行大规模的人群筛查。 而在我国， 由于对子 宫颈癌的认识不够， 国家医疗机构预防性的普及及筛查工作欠缺， 子宫颈癌早期 诊断方法比较落后， 故子宫颈癌一经发现， 更多患者面对的是中晚期病痛的折磨、 高昂的医疗费用和生命的威胁。 因此，在全国范围内开展子宫颈癌筛查， 变被动 就医为主动预防，可以大大减轻家庭及社会经济负担，提高广大妇女生活质量， 尤其是对于贫困地区的育龄妇女，意义尤为重要。 该项目的可行性：该 DNA定量分析系统设备由武汉呵尔医疗科技发展有限公 司提供。该技术为目前世界领先的定量细胞学技术——全自动细胞 DNA定量分析 系统， 己通过药监部门的审查许可， 持有合法的医疗器械注册证， 并已在全国多 个城市开展和实施宫