计量校验规程酸度（PH）计校验规程.docVIP

酸度(pH)计校验标准操作规程 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 7 页 DC/Shen guo.P.CO.,LTD/GMP 内部资料 注意保密 文件名称：酸度(pH)计校验标准操作规程 文件编码：SOP-QC-157-01 起 草 人 审 核 人 批 准 人 日 期 日 期 日 期 颁发部门 质量部 执行日期 分发部门：质量部 目的：制定Mettler公司产320酸度计校验标准规程，以规范其校验工作。 范围：适用于Mettler公司产320型酸度计的校验方法。标准缓冲溶液(25℃)：pH4.00；pH6.86；pH7.41：pH9.18。标准存为存放于棕色磨口瓶中，从配制之日起三个月内有效，如发现浑浊、发霉、沉淀即无效。 职责：中心化验室主任、QC检验员对标准的实施负责。 内容： 4.1校验要求： 若样品的pH值低于3.0以下，应使用pHl.68标准缓冲溶液； 若样品的pH在1.0～5.5之间，应使用pH4.00标准缓冲溶液； 若样品的pH在5.5～7.0之间，应使用pH6.86标准缓冲溶液； 若样品的pH在7.0～8.5之间，应使用pH7.41标准缓冲溶液； 若样品的pH在8.5—14.0之间，应使用pH9.18标准缓冲溶液： 4.2校验方法： ——接通供电电源； ——打开pH计上的电源开关，预热15分钟： ——调正温度指示与室温度相同： ——设置仪器为“PH”测试功能。 ——选定pH范围； ——调正零点旋钮； ——将浸泡于贮存液中的电极取出，并用擦试纸擦干，再用相对应的标准缓冲溶液冲洗； ——在一小烧杯中倒入相应的pH值标准缓冲溶液； ——将夹好的电极放入烧杯标准缓冲溶液之中； ——读数，若指示值不是标准缓冲溶液的pH值，应用“定位”旋钮予以 调整，并使之符合其标准缓冲溶液的pH值；否则为不合格，调修后重新校验。 ——至此，校验结束： ——用蒸馏水冲洗电极三次，并将电极浸泡于装有贮存液的小烧杯中， 电极套塞复位。如果立即测试样品，此步骤只用蒸馏水冲洗电极三次，并擦拭干净备用： ——关闭电源开关，切断供电电源。 4.3校验判断标准： ——参见校验记录的“理论pH值”。 ——在“校验温度”(即当时的室温)同“理论温度”相差l~C时，“偏差”值不得超差0.01。否则，即判为“不合格”。 ——判定“不合格”的仪器，应由仪器使用部门通知调修人员，调修后应重新校验。 4.4说明： ——更换电极后，应重新校验。 ——仪器被修理后，应重新校验，包括未更换元器件的保养维护。 ——标准缓冲溶液的配制应严格执行标准溶液配制发放的有关规定。 ——校验周期为每三个月一次，但每次使用前均应校验，只是每三个月填写一次校验记录，并签发“合格证”。如果每次使用前的校验不符合“判断标准”，即判为“不合格”，并应填写校验记录。 ——校验时应选用两种以上标准缓冲溶液进行多点校验。 4.5备注： ——校验记录备注栏中应说明校验时的环境温度。 ——校验中发现异常应上报QC主管，并维修然后重新校验。 ——日常使用中更换电极和其它维修完成后也应重新校验，并填写仪器使用记录。此校验不影响原校验有效期。 4.6标准缓冲液的配制： 4.6.1配制标准缓冲液用水应为新制的冷却蒸馏水。 4.6.2配制标准缓冲液的步骤： 4.6.2.1邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液：精密称取在115 +5℃干燥2～3小时的邻苯二甲酸氢钾[KHC8H404]10.12g 4.6.2.2磷酸盐标准缓冲液(pH6.8)：精密称取在115℃±5℃干燥2～3小时的无水磷酸氢二钠3.533g与磷酸二氢钾 4.6.2.3磷酸盐标准缓冲液(pH7.4)：精密称取在115℃±5℃干燥2～3 小时的无水磷酸氢二钠4.303g与磷酸二氢钾 4.6.2.4硼砂标准缓冲液：精密称取硼砂[Na2B407·10H20]3.80g(注意避免风化)，加水使溶解稀释至1000ml，置聚乙烯塑料瓶中，密塞，避免与空气中二氧化碳接触。 4.6.3不同温度时标准缓冲液的pH值如下表： 温度(℃) 邻苯二甲酸氢钾标准缓冲缓 磷酸盐标准缓冲液(Ph6.8) 磷酸盐酸标准缓冲液(Ph7