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GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
某市食品药品监督管理局：
XX年XX月XX日由市局委派的GSP认证检查组对我公司药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查组认真、仔细检查，我公司在药品经营质量管理方面存在一般缺陷项目3项，严重缺陷项目0项。对此我公司高度重视，组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由质量负责人担任组长负责整改工作的落实，并明确规定整改责任人及整改期限。经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：
一、缺陷项目：“3401企业每年对进货情况进行的质量评审内容不全面”。
责任人：质量负责人、质管员、验收员、保管员、养护员、采购员
整改措施：
（1）完善《进货质量评审》记录的内容：对售后服务质量、是否按时到货、药品的外包装情况等进行评审，使进货质量评审的内容更加详细。
（2）年度对供应商从法定资格、质量保证能力、供货能力，产品的合法性和质量可靠性，销售人员的合法资格等方面进行系统的、全面的评价，并出具评价报告。对评价合格的列入合格供应商名单。
完成时间：2011年11月18日
二、缺陷项目：“4204药品养护人员应对库存药品根据流转情况定期进行养护和检查，并做好记录。”
责任人：养护员
整改措施：
对养护员进行岗位培训和教育，加强员工对养护工作的重要性的认识和要求，防止类似事情再发生。
按照质量手册的要求对每次养护情况填写相关记录并保存。
完成时间：2011年11月18日
三、缺陷项目：“4003 对不合格药品应查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。”
责任人：质量负责人、验收员、保管员
整改措施：
质量管理部认真学习GSP标准的4001、4002、4003、4004、4005等不合格药品处理的相关条款，加强对不合格药品的汇总、分析，针对不合格原因，由质量管理部提出改进措施，并监督执行。1
完成时间：2011年11月16日
通过这次GSP现场检查，对我公司对存在的不合格项进行逐一整改落实，今后我们将加强对药品经营质量管理的力度，保证经营药品合法性和药品质量满足要求，严格按照GSP的要求进行药品经营活动。
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