Q_XL 13-2019火针企业标准.pdf

Q/XL 江 门 市 新 力 医 疗 器 械 有 限 公 司 Q/XL 13-2019 火针 2019 - 08 -15 发布 2019 - 08 -15 实施 江门市新力医疗器械有限公司 发 布 Q/XL 1 -2019 前 言 本标准按GB/T 1.1 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》进行编写 本标准由江门市新力医疗器械有限公司提出 本标准主要起草单位：江门市新力医疗器械有限公司 本标准主要起草人：卢永权 本标准首次发布于2019年08月15日 I Q/XL 1 -2019 火针 1 范围 本标准规定了火针的技术要求，试验方法，检验规则，标签、使用说明书、包装、运输和贮存 本标准适用于以钨钢、铜等金属加工而成的火针，该产品供针灸使用 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 4340.1 金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法 GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.10 疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 21709.12 针灸技术操作规范 第12部分：火针 技术要求 3.1 原材料 应采用钨钢和铜等金属进行加工制造 3.2 结构图 3. 产品规格及尺寸偏差 (单位:mm) 尺寸 大号 中号 小号 尺寸偏差 针体长度 60