Q_WFTY001-2018万肤堂抑菌膏企业标准.pdf

Q/WFTY 长沙市万肤堂医药科技有限公司企业标准 Q/WFTY 001-2018 万肤堂®抑菌膏 2018-05-13发布 2018-08-01实施 长沙市万肤堂医药科技有限公司 发布 I 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》进行格式编写。 本标准由长沙市万肤堂医药科技有限公司提出。 本标准起草单位：长沙市万肤堂医药科技有限公司。 本标准由长沙市万肤堂医药科技有限公司负责解释。 本标准主要起草人：刘绍义、苏章敏。 本标准复审周期为三年。 II 万肤堂®抑菌膏 1 范围 本标准规定万肤堂®抑菌膏的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装和贮存等要求。 本标准适用于万肤堂®抑菌膏生产、检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品标准 GB/T 191 包装储运图示标志 《中华人民共和国药典》 《消毒技术规范》卫生部 （2002）年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 （2005）年卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1原辅料 3.1.1白鲜皮、蛇床子、丹皮、紫花地丁 应符合 《中华人民共和国药典》一部 （2015年版）的规定。 3.1.2纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》四部 （2015年版）的规定。 3.2感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要求 形 态 膏体细腻 色 泽 具有原料应有的颜色 气 味 具有原料混合气味，无酸败、异臭 杂 质 无肉眼可见外来杂质 密闭性 密闭性好，不跑冒，不滴漏 3.3理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 3 项 目 指 标 PH值 4~8 铅含量 ＜5.0mg/kg