Q_HTZY 002-2019八乙二醇企业标准.pdf

Q/HTZY 湖南华腾制药有限公司企业标 准 Q/HTZY 002—2019 八乙二醇 2019-08-15发布 2019-08-15实施 湖南华腾制药有限公司 发 布 Q/HTZY 002—2019 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 要求 2 5 检验方法 3 6 检验规则 5 7 标识、包装、运输、贮存6 I Q/HTZY 002—2019 前 言 依据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《企业标准体系要求》，制 定本标准作为八乙二醇生产、检测、销售过程中的质量控制依据。 本标准编写依据GB/T1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》。 本标准由湖南华腾制药有限公司提出及起草。 本标准主要起草人：陈毅征、邓泽平、许慧。 本标准为首次发布。 II Q/HTZY 002—2019 八乙二醇 1 范围 本标准规定了八乙二醇的范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、检验方法、检验规则、标识、 包装、运输、贮存。 本标准适用于以四乙二醇为原料，通过取代、缩合等化学反应和分离得到的八乙二醇，分子量 370.44。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T606-2003化学试剂水分测定通用方法卡尔·费休法 ASTME2409-2013四乙二醇 GB/T622-2006化学试剂盐酸 GB/T629-1997化学试剂氢氧化钠 GB/T1266-2006化学试剂氯化钠 GB/T16983-1997化学试剂二氯甲烷 GB/T683-2006化学试剂甲醇 GB/T684-1999化学试剂甲苯 GB/T23964-2009工业用三乙胺 HG/T5394-2018工业用对甲苯磺酰氯 JISK8674-1978三苯基氯甲烷 GB/T9853-2008化学试剂无水硫酸钠 GB/T9722-2006化学试剂气相色谱法通则 GB/T16631-2008高效液相色谱分析法通则 GB/T17830-1999聚乙氧基化非离子表面活性剂中聚乙二醇含量的测定高效液相色谱法 GB/T1.1-2009标准化工作导则第1部分：标准的结果和编写规则 GB/T1.2-2009标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法 GB/T2