Q_ASN 025-2019氮杂[3,4]-2-螺环辛烷基肼企业标准.pdf

ICS G15 Q/ASN 杭州澳赛诺生物科技有限公司企业标准 Q/ASN 025—2019 氮杂[3,4]-2-螺环辛烷基肼 2019-08-13发布 2019-08-20实施 杭州澳赛诺生物科技有限公司 发 布 Q/ASN 025—2019 前  言 本标准根据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的要求进行编写。 本标准由杭州澳赛诺生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：杭州澳赛诺生物科技有限公司。 本标准主要起草人：黄玲玲。 本标准为首次发布。 I Q/ASN 025—2019 氮杂[3,4]-2-螺环辛烷基肼 1 范围 本标准规定了氮杂[3，4]-2-螺环辛烷基肼的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、 贮存。 本标准适用于以3-氧代环丁烷基羧酸为原料与甲基化应，再经烷基化反应、水解反应、还原化反 应Boc胺化、红铝还原、Boc 化、钯碳还原、磺化反应和苄氨关环反应生产的氮杂[3，4]-2-螺环辛烷基 肼。主要用于有机合成。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6283-2008 化工产品中水份含量的测定 卡尔 ·费休法 （通用方法） GB/T 16631-2008 高效液相色谱法通则 3 化学名称、分子式、分子量及结构式 化学名称：氮杂[3，4]-2-螺环辛烷基肼 分子式：C H N O 24 37 3 4 分子量：431.57 （按2001年国际相对原子质量计） 结构式： Boc Boc N NH N Bn 4 技术要求 氮杂[3，4]-2-螺环辛烷基肼的技术指标见表1,。 表1 技术指标 项目 指标 外观 类白色或白色固体 1 Q/ASN 025—2019 主含量 （HPLC） % ≥98.0 最大单一杂质 （HPLC） % ≤0.5 水份 % ≤0.5 5 试验方法 5.1 外观 采用自然光条件下目测法测定。 5.2 主含量的测定 应符合GB/T 16631-2008的规定。