Q_MFK 012-2019江溢生物乐避牌抑菌凝胶企业标准.pdf

Q/MFK 陕西美芙康生物科技有限公司企业标准 Q/MFK 012—2019 江溢生物乐避牌抑菌凝胶 2019 - 03 - 15发布 2019 - 04 -30实施 陕西美芙康生物科技有限公司 发 布 Q/MFK 012 2019 — 前   言 为了指导江溢生物乐避牌抑菌凝胶的生产，给质量控制提供依据，我们依据GB/T1.1—2009 《标准 化指导册》第1部分标准的结构和编写规则和江溢生物乐避牌抑菌凝胶的有关技术文件编制了本标准。 本标准由陕西美芙康生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：陕西美芙康生物科技有限公司 本标准主要起草人：吕东丰 本标准为首次发布。 I Q/MFK 012 2019 — 江溢生物乐避牌抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了江溢生物乐避牌抑菌凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮 存。 本标准适用于以芦荟冻干粉、壬苯醇醚、苦参碱为主要原料，以卡波姆、纯化水为辅料，经浓缩、 混合、灌装、包装制成的江溢生物乐避牌抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YBB 0012 固体药用高密度聚乙烯瓶 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 2015年版 《消毒技术规范》 卫生部2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局(2005年)第75号令 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫生部卫监督发(2005) 426号 3 型式与规格 本品为卫生用品凝胶剂，规格：5g/支×5支。也可按用户要求执行。 4 技术要求 4.1 原料、辅料要求 4.1.1 原料 芦荟冻干粉、壬苯醇醚、苦参碱应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版)各品名项下的规定。 4.1.2 辅料 卡波姆、纯化水应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版)各品名项下的规定。 4.2 感官要求 感官要求符合要求表1的规定。 1 Q/MFK 012 2019