VB12家族的发展及MBL的卓越品质.ppt

* * 从医院不同客户出发，如何推送？ 1)?? 从护士角度：腺苷钴胺针剂是粉针剂，使用不方便，配制麻烦不易溶解；而弥可保不需配制。2)?? 从医生角度：一是只能肌肉注射，因为需要较多液体溶解，造成注射局部疼痛，病人依从性不好；二是腺苷钴胺没有转甲基作用，不能修复神经；三是腺苷钴胺一般只使用2周，而神经修复需要2~18个月，弥可保针剂缓解急性期疼痛症状后，片剂序贯使用，修复神经。3)?? 从药剂科角度：腺苷钴胺日治疗价格昂贵，弥可保针剂相对低廉。弥可保单支针剂是LPE（避光包装）和棕色瓶双重避光设计；而腺苷钴胺只是棕色瓶单重避光设计, 所以避光保存时间长短不一。 仅供内部参考 * * 弥可保?片剂和针剂都已通过新版GMP证书 而主要竞品都沿袭旧版证书（1998版） 中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求。 第一家通过新版GMP认证的甲钴胺生产厂家。 弥可保?品牌 屡获奖项 * 近期所获主要奖项： 2009年江苏省高新技术产品认定证书 2011-2014年江苏省名牌产品 2012-2013年苏州市名牌产品 2012中国化学制药行业专利、原研药产品品牌十强 （2013年蝉联） 总 结 甲钴胺是新一代的活性维生素B12； 在作用机制方面，甲钴胺即可修复轴突损伤又可修复髓鞘损伤； 弥可保?被列入神经科和内分泌科的DPN治疗指南用药； 弥可保?作为甲钴胺的品牌原研药物，片剂和针剂均通过2010版GMP认证，并获得多项名牌产品奖项； 弥可保?的性价比明显优于腺苷钴胺，有利于医保费用和药占比的控制。 普通的维生素B12针价格便宜，必须用甲钴胺吗？ 讨论问题1 甲钴胺有口服的必须要用注射的吗？ 讨论问题2 除了肌肉注射以外，不同类型维生素B12都可以通过静脉途径给药吗？ 讨论问题3 Back up  顾玉东院士： 参与神经组织代谢的维生素VitB1、VitB6、VitB12是基本治疗药物。其中，VitB1 参与神经组织糖代谢，是神经活动的能量来源；VitB6、VitB12 参与神经组织的脂质代谢，是维持神经传导膜结构及酶活动的重要元素，特别指出只有含甲基的VitB12（甲钴胺）才能穿透神经脂膜进入神经细胞内发挥治疗作用。 弥可保?针剂 DBCC针剂 药剂科/医保办角度 利于医保总控 （17.8元/日） 易引起门诊限方 （55.2～81元/日） 患者角度 价格合理 肌注疼痛轻 价格相对高 肌注疼痛重 医生角度 可以使用于轴突和髓鞘损伤的PN 专利的避光包装袋，有肌注和静脉两种给药途径， 弥可保有针片两种剂型 大量的文献支持（2700多篇） 仅能用于髓鞘损伤PN 只能肌注，造成局部疼痛，病人依从性不好 一般只使用2周，而神经修复需要2～18个月 文献少（100多篇） 护士角度 液体状态，直接使用 粉针剂不易溶解，配制繁琐 * 临床应用：弥可保?方便有效，价格合理 * * 1926 - Minot 和 Murphy 因为发现肝提取物治疗恶性贫血物质而获得 Nobel 奖 ，1948 - Karl Folkers 鉴定出vitamin B12 。 1956证明了其晶体结构，1972 美国科学家伍德沃德（Woodrard ，R.B）领导100多个合作者历时11年，共同完成了全化学合成工作，获得 Nobel 奖。 羟基钴胺素，它由E．A．kaczka（1949）分离得到，于1971年完成其全合成。 1950’s - vitamin B12 的应用扩展到了神经病变 1958 – 腺苷钴胺被发现 1963 – 甲钴胺被发现 1978 – 甲钴胺在日本上市，1996年进入中国。 1 水溶性：羟基，氰基略大于甲基大于腺苷，水脂 2 解释一下为什么腺苷钴胺不进细胞，而甲基可以进细胞 能不能透过细胞膜，分子量大小，水进水通道，离子进离子通道，亲脂性强的容易跨膜，腺苷钴胺亲水亲脂都很弱 3 储存形式 甲基进 腺苷钴胺储存 * * * 蛋氨酸循环与转甲基作用：含有S－甲基的蛋氨酸（甲硫氨酸），在转甲基之前必须先与ATP结合，生成S-腺苷甲硫氨酸（SAM，又称为活性甲硫氨酸），在甲基转移酶的作用下，SAM方可将甲基转移至甲基团接受器，使其甲基化，生成甲基化产物（如：胆碱），而同时SAM去甲基后转化为S-腺苷-同型半胱氨酸，再进一步脱去腺苷后生成同型半胱氨酸。同型半胱氨酸可以接受N5-甲基四氢叶酸提供的甲基，重新生产蛋氨酸（甲硫氨酸），如此便形成一个循环过程，称为蛋氨酸（甲硫氨酸）循环。催化N5-甲基四氢叶酸转甲基生成甲硫氨酸的酶称为蛋氨酸合成酶（又叫：蛋氨酸甲基转移酶,N5-甲基四氢叶酸转甲基酶），其辅酶是V