Q_BNX 001-2019贝霓R妇科抗菌洗液企业标准.pdf

ICS Q/BNX 001—2019 Q/BNX 合肥贝霓医药科技有限公司企业标准 Q/BNX 001—2019 贝霓 R 妇科抗菌洗液 2019- 08 - 11 发布 2019 - 08- 18 实施 合肥贝霓医药科技有限公司 发 布 I Q/BNX 001—2019 前 言 根据《消毒管理办法》制定本标准。 本标准严格按照 GB/T1.1《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。 本标准附录 A 为规范性附录。 本标准由合肥贝霓医药科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：张兆勇、岳力群、陈琼。 生产单位：名称： 合肥贝霓医药科技有限公司。 地址： 合肥市高新区玉兰大道 767号鹰飞广电产业园一号楼 312 室。 II Q/BNX 001—2019 R 贝霓 妇科抗菌洗液 1 范围 本标准规定了贝霓R妇科抗菌洗液的技术要求、生产加工过程卫生要求、使用方法、检验方法、检验 规则、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于贝霓R妇科抗菌洗液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 27954-2011 粘膜消毒剂通用要求 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 QB/T 2738-2012 日化产品抗菌抑菌效果的评价方法 QB/T 2850-2007 抗菌抑菌型洗涤剂 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》2015年版 卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》2001年 卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》2005年 卫生部《消毒技术规范》2002年版 卫生部《消毒产品卫生安全评价规定》2014年 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 原料 应无毒、无害、无污染，为合格原料，符合国家有关法律法规。 3.1.2 禁用物质 处方成分不得含有禁用物质，如抗生素、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。 3.1.3 生产用水 应符合《中华人民共和国药典》2015年版中纯化水要求。