Q_320102 NJJAW 001-2019君安洁TM口腔含嗽抑菌液企业标准.pdf

Q/NJJAW 南京金澳维医疗科技有限公司企业标准 Q/320102 NJJAW 001-2019 TM 君安洁 口腔含嗽抑菌液 2019-08-12发布 2019-8-21实施 南京金澳维医疗科技有限公司 发布 Q/320102 NJJAW 001-2019 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》编制。 本标准由南京金澳维医疗科技有限公司提出并负责起草。 本标准由南京金澳维医疗科技有限公司技术归口。 本标准主要起草人：曹友圣。 本标准为首次发布。 1 Q/320102 NJJAW 001-2019 TM 君安洁 口腔含嗽抑菌液 1 范围 TM 本标准规定了君安洁 口腔含漱抑菌液产品的技术要求、试验方法、检测规则和标识、 包装、运输、贮存及保质期。 TM 本标准适用于君安洁 口腔含漱抑菌液。用于日常口腔清洁卫生、抑制口腔细菌滋生。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T191-2008 包装储运图示标志 《中华人民共和国药典》2015年版一部、二部 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号 《消毒技术规范》（2002年版） 《化妆品安全技术规范》（2015年版） 3 产品规格 君安洁TM 口腔含嗽抑菌液产品的规格为10ml、30ml、100ml、160ml、185ml、200ml、 250ml、300ml、350ml、500ml/盒、袋、支、瓶等多种规格。 4 技术要求 4.1原料要求 4.1.1苯扎氯铵应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部的规定。 4.1.2配方中的原料应符合 《中华人民共和国药典》2015年版一部的规定。 4.2感官指标 应符合表 1要求 表1 感官指标 项目 指标 外观 无色、淡黄至浅棕色透明液体 气味 本品固有的芳香气味， 多种香型 4.3有效抑菌成分及含量 2 Q/320102 NJJAW 001-2019 苯扎氯铵含量为0.02%～0.05% （W/V）。 4.4 pH值 君安洁TM 口腔含嗽抑菌液pH值为4～8.5。 4.5净含量 应符合《定量包装商品计量监督管理办法》[国家质量检验检疫总局（2005）第75号令] 4.6微生物指标 应符合表2的要求 表2 微生物指标 项目