Q_JXKY036-2015强肝露企业标准.pdf

Q/JXKY 嘉兴科源生物科技有限公司企业标准 Q/JXKY036-2015 强肝露 联系人： 王浩然 电话： 2015— 05— 06 发布 2015— 05— 06实施 嘉兴科源生物科技有限公司发布 Q/JXKY036-2015 前言 本标准按照GB/T 1.1 《标准化工作导则第一部分:标准的结构和编写》 给出的规则起草。 本 标准为首次发布。 本标准由嘉兴科源生物科技有限公司提出。 本标准由嘉兴科源生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人:王海军。 2 Q/JXKY036-2015 强肝露 1范围 本标准规定了强肝露的技术要求、 试验方法、 检验规则以及包装、 标志、 运输 和贮存。 本标准适用于本公司生产的强肝露。 主要成分： 黄芪、 黄芩、 黄柏、 黄连、 大黄、 姜黄、 板蓝根、 五倍子等。 商品名： 强肝露。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅注日期的 版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T6682 分析实验室用 水规格和试验方法 《中华人民共和国兽药典》 2010 年二部 3 技术要求 强肝露要符合表 1 的要求 表 1 强肝露项目指标 项目 指标 黄连、 黄柏含量 % ≥ 6.6 黄芩苷 （黄芩） 含量 % ≥ 9.0 大黄素 （大黄） 含量 % ≥ 1.5 黄芪甲苷 （黄芪） 含量 % ≥ 0.04 姜黄素 （姜黄） 含量 % ≥ 1.0 靛玉红含量 % 微量 3 Q/JXKY036-2015 4 试验方法 实验方法中， 除特殊规定外， 只应使用分析纯试剂和符合 GB/T6682 中规定的三 级水。 实验中所需标准溶液、 制剂及制品， 在没有注明其他规定是， 均按照 GB/T 601、 GB/T 603 之规定制备。 4.1盐酸小檗碱含量的测定 4.1.1 色谱条件及系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂； 以