Q_HZK02-2019助行器企业标准.pdf

Q/HZK 衡水助康医疗器械有限公司 企业标准 Q/HZK02-2019 助行器 2019-08-07 发布 2019-08-08 实施 衡水助康医疗器械有限公司 发布 Q/HZK02-2019 1 前言 根据 《中华人民共和国标准化法》的有关规定，特制定本企业标准，作 为企业组织生产、质量检验及监督检查的依据。 本标准主要由衡水助康医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：魏紫光 助行器 1、范围 本标准规定了助行器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮 存的要求。 本标准适用于助行器。 2、规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后 所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励本剧本标准达 成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 适用于本标准。 GB/T191-2008 包装储运图示标准 2 3、产品型号规格及划分说明 3.1 产品型号编制说明 3.1.1 助行器按功能不同分为框式，轮式；框式助行器按样式不同分为单弯，双弯；按功能 不同分为四角，轮式，带轮带椅式；轮式助行器分为二轮带坐助行器，四轮带座助行器。 3.1.2 助行器按材质不同分为；铝合金，不锈钢，铁质。 3.1.3 助行器为升降可调节；升降形式为弹珠式调节； 3.2 产品结构由手柄，手柄套，助行脚和支架，折叠机构，脚轮，座面组成，无源产品。 4、技术要求 4.1 尺寸； 4.1.1 助行器尺寸；单位cm，允许偏差2cm 前下宽 上宽 侧宽 最低尺寸 最高尺寸 座位高度 框式助行器 52 44.5 47 73 91 简易四角助行器 58 41 47 68 89 二轮框式助行器 52 44.5 47 73 91 四轮框式助行器 52 44.5 47 73 91 双弯助行器 54 44.5 47 78 93 二轮双弯带坐助行 54 44.5 47 78 93 50 器 二轮带座助行器 60 41 58 79 90 48 二轮双弯助行器 54 44.5 47 78 93 四轮带坐助行器 60 41 58 79 90 48 4.1.2 铝合金助行器支架外径小于25cm 壁厚不小于1.2cm，不锈钢助行器支架，铁质助行器 支架外径不小于22cm，壁厚不小于1.2cm 4.1.3 手柄套宽应≧22cm，长≧12cm。 4.1.4 支脚底部直径应大于等于3.5cm。 4.2 外观； 4.2.1 助行器手柄套易于清洁，应用不吸水材料。 4.2.2 助行器结构牢固可靠，表面光滑，无