Q_BCY008-2019川匠牌抑菌膏企业标准.pdf

Q/BCY 河 北 百 草 源 药 业 有 限 公 司 Q/BCY008-2019 川匠牌抑菌膏 2019-06-01发布 2019-07-01实施 河北百草源药业有限公司 发 布 Q/BCY008-2019 前   言 本标准为一次性卫生用品，依据GB/T1.1—2009 《标准化指导册》的规定编写，本标准为产品企业 标准，适用于川匠牌抑菌膏。 本标准由河北百草源药业有限公司提出并起草。 本标准由河北百草源药业有限公司技术归口。 本标准主要起草人：宋鑫宇 本标准为首次发布。 I Q/BCY008-2019 川匠牌抑菌膏 1 范围 本标准规定了川匠牌抑菌膏的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以苦参、黄柏、枯矾、冰片、硼酸、醋酸氯已定主要原料，以甘油、凡士林、纯化水 为辅料，经提取、浓缩、混合、灌装、包装制成的川匠牌抑菌膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YBB 0012 固体药用高密度聚乙烯瓶 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 《消毒技术规范》 （卫生部2002年版） 消毒产品生产企业卫生规范 （2009年版） 国家质量监督检验检疫总局(2005年)第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 卫生部卫监督发(2005) 426号 《消毒产品标签说明书管理规范》 3 型式与规格 本品为卫生用品膏剂：规格：10g/瓶。也可按用户要求执行。 4 技术要求 4.1 原料、辅料要求 苦参、黄柏、枯矾、冰片、硼酸、醋酸氯已定应符合 《中华人民共和国药典》各品名项下的规定。 醋酸氯已定应符合GB26367中3.3的要求。 4.1.1 辅料 甘油、凡士林、纯化水应符合 《中华人民共和国药典》各品名项下的规定。 4.2 感官要求 感官要求符合要求表1的规定。 表1 感官要求 1 Q/BCY008-2019 项 目 要 求 外 观 膏状 色 泽 绿色 气 味 中药清香