Q_DLK002-2018维特尔牌碘伏消毒液（聚维酮碘）企业标准.pdf

Q/DLK 江苏德鲁克生物科技有限公司企业标准 Q/DLK 002—2018 维特尔牌碘伏消毒液 （聚维酮碘） 2018-9-10发布 2018-9-30实施 江苏德鲁克生物科技有限公司 发布 Q/DLK 002—2018 前 言 本标准的编写遵循了GB/T1.1-2009《标准化工作导则 第1部分: 标准的结构和编 写格式》和中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》(2002年版) 本标准从2018年09月15 日起实施。 本标准由江苏德鲁克生物科技有限公司提出。 本标准起草单位: 江苏德鲁克生物科技有限公司。 本标准主要起草人: 徐荣 Q/DLK 002—2018 维特尔牌碘伏消毒液 （聚维酮碘） 1 范围 本标准规定了维特尔牌碘伏消毒液 （聚维酮碘）(下称消毒液)的技术要求、试验方法、 检验规则及标志、使用说明书及包装等要求。 本标准适用于以碘、碘化钾、聚乙烯吡咯烷酮为为主要原料，适量添加纯化水复配而成 的维特尔牌碘伏消毒液 （聚维酮碘）。适用于皮肤、粘膜的消毒以及创伤、烧伤等创面的消 毒；外科手消毒及前臂消毒；手术切口部位，注射及穿刺部位皮肤以及新生儿脐带部位皮肤 消毒；粘膜冲洗消毒；卫生手消毒等。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB26368-2010 含碘消毒剂卫生标准 GB27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 GB27950-2011 手消毒剂卫生要求 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070-2005 定量包装商品净含量检验规则 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范(2002年版) 《中华人民共和国药典》(二部) 2015年版 国家技术监督局[2005]第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 中华人民共和国卫生部 《化妆品卫生管理规范》(2007版) 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》(2005年版) 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 碘为医药级，应符合 《中华人民共和国药典》（二部）（2015年版）的要求。 3.1.2 碘化钾为医药级，应符合 《中华人民共和国药典》（二部）（2015年）的要求。 3.1.3聚乙烯吡咯烷酮为医药级，应符合应符合 《中华人民共和国药典》（二部）（2015年） Q/DLK 002—2018 的要求。 3.1.4生产用水要求为纯化水,质量应符合 《中华人民共和国药典》(二部)纯化水要求。 3.2 感官指标 消毒液为棕色液体，不分层、无沉淀、无明显杂质。具碘嗅味。 3.3 理化指标 消毒液的理化指标应符合表 1要求。 表1 消毒液的