体外诊断试剂临床试验申请表.docVIP

南医三院 体外诊断试剂临床试验机构 文件编码：JG-form -001-1.0 PAGE2 / NUMPAGES2 体外诊断试剂临床试验申请表 受理号：（20 ）受理第（ ）号 项目名称： 诊断试剂 种类 □第二类 □第三类 试验分类 □新研制体外诊断试剂 □已有同品种批准上市产品 □变更申请 □进口注册产品 受试病种 申办者 试验材料 □免费提供□其他 牵头单位 PI 参加单位 PI PI PI PI 申办单位联系人 监查员： 联系方式 电话、邮箱： 项目经理 电话、邮箱 主要研究者声明： 根据申办者申请，已审阅所有临