Q_XXYC 0002-2019小小玉纯牌鞣酸抑菌软膏企业标准.pdf

Q/XXYC 西安小御纯医药科技有限公司企业标准 Q/XXYC 0002—2019 小小玉纯牌鞣酸抑菌软膏 2019-05-25发布 2019-06-25实施 西安小御纯医药科技有限公司 发 布 Q/XXYC 0002—2019 前  言 本标准为一次性卫生用品，依据GB/T1.1—2009 《标准化指导册》的规定编写，本标准为产品企业标准， 适应于小小玉纯牌鞣酸抑菌软膏. 本标准由西安小御纯医药科技有限公司提出并起草。 本标准由西安小御纯医药科技有限公司技术归口 本标准主要起草人：惠杰 苗洁 本标准为首次发布。 I Q/XXYC 0002—2019 小小玉纯牌鞣酸抑菌软膏 1 范围 本标准规定了小小玉纯牌鞣酸抑菌软膏的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮 存。 本标准适用于以五倍子、苦参碱、维生素E、醋酸氯已定为主要原料，以黄凡士林、甘油、尼泊金 乙酯为辅料，经挑拣、粉碎、混合、配制、包装制成的小小玉纯牌鞣酸抑菌软膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YBB 0012 固体药用高密度聚乙烯瓶 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 《消毒技术规范》 （卫生部2002年版） 消毒产品生产企业卫生规范 （2009年版） 国家质量监督检验检疫总局(2005年)第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 卫生部卫监督发(2005) 426号 《消毒产品标签说明书管理规范》 3 型式与规格 本品为卫生用品膏剂：规格： 20g/瓶。也可按用户要求执行. 4 技术要求 4.1 原料、辅料要求 4.1.1 原料 五倍子、苦参碱、维生素E定应符合 《中华人民共和国药典》各品名项下的规定。 醋酸氯已定应符合 《中华人民共和国药典》)各品名项下的规定。 4.1.2 辅料 黄凡士林、甘油、尼泊金乙酯应符合 《中华人民共和国药典》各品名项下的规定。 4.2 感官要求 1 Q/XXYC 0002—2019 感官要求符合要求表1的规定。 表1 感官要求 项 目 要 求 外 观 膏剂 色 泽 为黄色 气 味 具有中药清香 4.3 理化