中药新药研发概述须知教学内容.pptVIP

20(S)-原人参二醇 有效成分 ;中药新药开发须知;政策法规及技术依据;2007年《药品注册管理办法》 修订情况;要求;内容;病种选择： 心脑血管疾病（包括高血压、高脂血症） 抗肿瘤药 肝炎防治药 抗病毒性疾病（包括抗爱滋病） 免疫功能调节药（系统性红斑狼疮等） 功能紊乱调节药（包括抗抑郁焦虑、神经衰弱、月经不调） 急性热病用药（包括抗感染和镇静药） 延缓衰老药 抗风湿病类药（包括类风湿药等） 补益养生保健类药 其他 ;处方选择： 单方最好、便于设计 可根据兴趣自由选择 市场现有品种或自选品种 设计方案与内容：选题－前处理－提取纯化（浓缩干燥）－成型－中试－质标－稳定性－（药理－毒理－临床） 完成时间：1月10