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浙江省全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案征求意见稿根据国家食品药品监督管理总局以下简称国家总局关于全面实施医疗器械生产质量管理规范的公告年第号要求结合省政府办公厅关于精准对接精准服务支持医疗器械产业提升发展的若干意见浙政办发号精神特制定以下工作方案一指导思想按照国家总局省政府有关医疗器械监管和产业发展工作的各项决策部署围绕最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责的要求全面贯彻执行医疗器械监督管理条例及配套法规规定扎实推进医疗器械生产质量管理规范的实施加强医疗器械生产质量监管切实
浙江省全面推进医疗器械生产质量
管理规范实施工作方案
(征求意见稿)
根据国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家总局”)《关于全面实施医疗器械生产质量管理规范的公告》(2014年第64号)要求,结合省政府办公厅《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见》(浙政办发〔2014〕141号)精神,特制定以下工作方案。
一、指导思想
按照国家总局、省政府有关医疗器械监管和产业发展工作的各项决策部署,围绕“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”的要求,全面贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及配套法规规定,扎实推进医疗器械生产质量管理规范的实施,加强医疗器械生产质量监管
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