Q_110106 HYL 001-2019强效型振骨膏企业标准.pdf

Q/110106 HYL 北 京 何 雨 霖 中 医 药 研 究 院企 业 标 准 Q/110106HYL 001—2019 强效型振骨膏 2019-08-01发布 2019-08-05实施 北京何雨霖中医药研究院 发 布 Q/110106 HYL 001—2019 前  言 强效型振骨膏是本公司的产品。为了保证产品质量，使加工企业的组织生产、质量检验、交货验收 有依据，根据 《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规特制订本标准，作为组织生产和贸易交换的 依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由北京何雨霖中医药研究院提出并负责起草。 本标准主要起草人：何雨霖。 本标准于2019年08月首次发布。 I Q/110106 HYL 001—2019 强效型振骨膏 1 范围 本标准规定了强效型振骨膏的术语及定义、原材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运 输、贮存及保质期。 本标准适用于本公司以雪莲花、白花蛇皮、白灵芝、锁阳、制首乌、紫丹参、透骨草、虫楼、藏红 花、淮牛膝、海马、伸筋草、龙骨、牡蛎等为主要成分制成的强效型振骨膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6680 液体化工产品采样通则 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T 13531.1 化妆品通用检验方法 pH值的测定 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号 （2005） 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 （2002年版） 卫监督发 〔2005〕426号 《消毒产品标签说明书管理规范》 3 术语及定义 下列术语及定义适用于本标准。 3.1 强效型振骨膏 以雪莲花、白花蛇皮、白灵芝、锁阳、制首乌、紫丹参、透骨草、虫楼、藏红花、淮牛膝、海马、 伸筋草、龙骨、牡蛎等为主要成分制成的膏剂，可以起到祛风除湿、舒筋活血、滋补肝肾、消瘀生新的 作用。 4 原材料 4.1 强效型振骨膏应符合本标准的要求，并按照经规定程序批准的工艺及技术文件制造。 4.2 产品所用中草药应符合 《中华人民共和国药典》 （2015 年版）的规定。 4.3 产品所用的其余辅料应符合有关标准或相关规定的要求，必要时可进行质量检测和化验。 1 Q/110106 HYL 001—2019 5 要求 5.1 感官指标 产品的感官指标应符合表 1 规定。 表1 感官指标 项目 要求 外容器