Q_JROSI-001-2019氟环唑原药企业标准.pdf

G-25 备案号： Q/ROSI 吉林乐斯药业股份有限公司企业标准 Q/JROSI 001-2019 氟环唑原药 Epoxiconazole TC 20 19-08-01 发布 2019-09-01 实施 吉林乐斯药业股份有限公司 发布 前 言 本标准参照国内外同类产品标准，按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1 部分 标准 的结构和编写》的要求进行编写。 本标准由吉林乐斯药业股份有限公司提出。 本标准起草单位：吉林乐斯药业股份有限公司。 本标准主要起草人：张万昌、潘成国、陈呈新 本标准于2019 年8 月首次发布。 本标准附录A 为资料性附录。 氟环唑原药 1 范围 本标准规定了氟环唑原药的要求、试验方法以及标志、标签、包装、贮运和保证期。 本标准适用于由氟环唑及其生产中产生的杂质组成的氟环唑原药。 注：氟环唑的其他名称、结构式和基本物化参数参见附录A。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 1600-2001 农药水分测定方法 GB/T 1601-1993 农药pH 值的测定方法 GB/T 1604-1995 商品农药验收规则 GB/T 1605-2001 商品农药采样方法 GB 3796-2006 农药包装通则 GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 19138-2003 农药丙酮不溶物测定方法 HG/T 2467.1-2003 农药原药产品标准编写规范 3 要求 3.1 组成和外观 氟环唑原药由氟环唑及其生产中产生的杂质组成，外观为白色固体，无可见外来杂质。 3.2 技术指标 氟环唑原药还应符合表1要求。 表1 氟环唑原药控制项目指标 项 目 指 标 氟环唑质量分数，% ≥ 97.0 水分，% ≤ 0.1 pH值范围 6.0～8.0 a 丙酮不溶物质量分数，% ≤ 0.1 a 正常生产时，丙酮不溶物质量分数每三个月至少测定一次。 4 试验方法 4.1 一般规定 本标准所用试剂和水在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T 6682-2008中规定的三 级水。 4.2 抽样 按GB/T 1605-2001 中“商品原药采样”方法进行。用随机数表法确定抽样的包装件,最 终抽样量应不少于100g。 4.3 鉴别试验 液相色谱法——本鉴别试验可与氟环唑质量分数的测定同时进行。在相同的色谱操作条件下， 试样溶液某一色谱峰的保留时间与标样溶液中氟环唑色谱峰的保留时间，其相对差值应在1.5%以 内。 红外光谱法——试样与氟环唑标样在4000cm-1 -1 ～400cm 范围内的红外吸收光谱图应无明显差 异。氟