Q_AFDK001-2019艾芙德康抑菌膏企业标准.pdf

Q/AFDK 宝 鸡 艾 芙 德 康 生 物 科 技 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/AFDK001 2019 — 代替Q/AFDK001-2015 艾芙德康抑菌膏 2019 03 01 2019 04 01 － － 发布 － － 实施 宝鸡艾芙德康生物科技有限公司发布 Q/AFDK001-2019 前 言 本标准依据 GB/T1.1-2009 给出的规则起草。 本标准为产品企业标准，适用于艾芙德康®抑菌膏。 本标准由宝鸡艾芙德康生物科技有限公司提出并起草。 本标准由陕西宝鸡市艾芙德康生物科技有限公司技术归口。 本标准主要起草人：王小霞。 本标准所代替标准的历史版本发布情况为： --Q/AFDK001-2015。 I Q/AFDK001-2019 艾芙德康抑菌膏 1 范围 本标准规定了艾芙德康抑菌膏的型式与规格、技术要求、试验方法、检验规则以及包装、 标志、运输贮存。 本标准仅适用于由氧化锌、冰片、二氯苯氧氯酚、凡士林、液体石蜡等经过称量、过筛、 熔化、混合、灌装等工艺制成的艾芙德康抑菌膏。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，凡是注日期的引用文件，其 随后所用的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，鼓励根据本标准达成 协议的各方，研究是否可适用这些文件的最新版本，凡是不注日期的引用文件，其最新版本 适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 卫监督法(2005)426号附件 《消毒产品标签说明书管理规范》 《化妆品技术规范》 2015版 消毒技术规范 （中华人民共和国卫生部） 中华人民共和国药典 （2010年版） 定量包装商品计量监督管理办法 YB 药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 3 型式与规格 本品为膏剂， 铝塑复合软管型，规格：26 克/支 、12克/支、6克/支；也可按用户要 求包装。 4 技术要求 4.1 原料要求：氧化锌、冰片应符合 《中华人民共和国药典》2010年版的技术要求， 二氯苯氧氯酚：C12H7CL3O2含量≧99%。 4.2辅料要求：凡士林、液体石蜡应符合 《中华人民共和国药典》2010年版的技术要求。 4.3包装材料要求：所用辅料药用聚乙烯包装瓶应符合Q/XAY01-2000的要求。 4.4 感官要求 感官要求应符合表 1的规定。 1