GSP认证药品养护管理知识汇总.docVIP

GSP药品养护知识总结 1、原则：严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。2、基本要求：A按月填报“近效期药品催销表”，B定期检查储存条件有库存药品质量，C定期汇总分析、上报药品养护质量信息，D管理验收仪器设备，建立药品养护档案。3、重点养护品种：主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种。[具体品种按年度制定及调整，报质管部审核后实施。]4、具体实施A药品储存的合理性：分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理；B仓储条件监测与控制：库内温湿度条件、储存设备是否适宜、避光和防鼠措施的有效性、安全消防设施的运行状态。[上午、下午各记录一次，全天候监控。]C库存药品的检查：按每个货架顺时针检查。主要检查内容：包装情况、外观性状、易变药品、储存时间较长、近效期不足1年的药品及其它品种。5、发现问题的处理：应悬挂黄色标牌，暂停发货，上报质管部处理。6、中药材及中药饮片的养护：A防霉变腐烂：晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、盐渍、冷藏。B防虫害：曝晒、加热、冷藏、熏蒸。C防挥发：密封、降温。D防变色、泛油：避光、降温。7、药品养护档案：A内容：药品基本信息、观察周期内对药品储存质量的追踪记录、有关问题的处理情况。B质量信息：定期汇总分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。（报告