血清镁Mg二甲苯胺蓝法测定.doc

血清镁Mg二甲苯胺蓝法测定 实验原理 二甲苯胺蓝（Xylidyl Blue）染料结合终点比色法。在碱性条件下，镁离子和二甲苯胺蓝形成紫色络和物。加入GEDTA和钙形成络和物，使本反应可特异监测镁。紫色深浅和镁浓度呈正比。 pH11.0 Mg2+ + 二甲苯胺蓝 -------------﹥紫色复合物 2. 标本采集 2.1 病人准备：无特殊要求。 2.2 类型：血清、血浆、脑脊液或尿液，不可使用EDTA血浆。 3. 标本存放：血清/血浆稳定性：4～25℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定1年。尿液稳定性：4-25℃保存可稳定3天；-20℃保存可稳定1年。用数滴浓盐酸调节尿液pH值到3～4，然后用蒸馏水作1＋4稀释；检测后结果乘以5。 4. 标本运输：室温条件下运输 5. 标本拒收标准：细菌污染、溶血的、抗凝剂不合要求的标本不能做测定。 6. 实验材料： 6.1 奥林巴斯镁测定试剂盒 试剂1 6.1.1 试剂准备：试剂为即用式。 6.1.2 试剂稳定性与贮存：试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。试剂不可冰冻。开盖后应避免污染。 6.1.3 变质指示：当试剂变色或有浊度时，表明已变质或有细菌污染，均不能继续使用。 6.1.4 注意事项：应采取必要的预防措施使用试剂。 6.2 校准品：使用奥林巴斯公司提供的校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件 6.3 质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件 7. 仪器：奥林巴斯AU2700生化分析仪 8. 操作步骤 8.1 项目基本参数：参见AU2700生化分析仪项目测定参数.SOP文件 8.2仪器操作步骤：参见AU2700生化分析仪操作规程.SOP文件 9. 检验结果的判断与分析 10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见室内质控操作规程.SOP文件。 11. 计算方法：以TruCal U复合校准品镁校准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果，以mmol/L报告。 12. 参考值范围[1] 血清/血浆： 新生儿 0.48～1.05mmol/L 儿童 0.60～0.95mmol/L 女性 0.77～1.03mmol/L 男性 0.73～1.06mmol/L 尿液： 3～5mmol/24h 脑脊液： 0.85～1.35mmol/L （注：各实验室应有自己的参考范围。）参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。 13. 临床意义[1,2]：镁缺乏是常见的功能失调，由营养不良、吸收不良、肾损伤和内分泌失调等所致。与镁浓度下降相关的并发症有神经肌肉过度兴奋（如：震颤，癫痫发作）和心脏病症状（例如心动过速，心律失常）。镁浓度下降常伴随着钙和钾水平的下降，低血镁被认为可能是低血钙症的起因。镁浓度升高可见于脱水，肾功能失调和服用大量抗酸剂的患者，并与神经肌肉反应低下和低血压有关。 14. 操作性能 14.1 线性范围：0.02～2.05mmol/L。 14.2 精密度：重复性的评估是根据NCCLS推荐的标准方法，AU2700批内重复性小于3%，总不精密度小于3%。用于分析的质控血清和数据处理符合以上的NCCLS的规则。 批内精密度 n=20 (mmol/L) s (mmol/L) CV (%) 批间精密度 n=20 (mmol/L) s (mmol/L) CV (%) 样品1 0.78 0.008 0.92 样品1 0.76 0.008 1.09 样品2 0.97 0.008 0.87 样品2 0.99 0.012 1.12 样品3 1.66 0.012 0.83 样品3 1.70 0.025 1.43 14.3 方法学比较：本公司的试剂盒(y)与某商品化试剂盒(x)，同时对81个样品进行Mg检测，将检测结果作方法学比较，其统计结果如下：y=1.01x-0.012mmol/L；r=0.999。 14.4 灵敏度：本试剂的检测限为0.02mmol/L。 14.5 病人结果可报告范围：0.02～2.05mmol/L，如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1：1稀释，重新测定，结果乘以2。 15. 超出范围结果处理：本法线性上限为2.05mmol/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1：4稀释，重新测定，结果乘以5。 16. 病危报警值的处理 当血清镁测定值3.0mmol/L或0.5mmol/