Q_SXS 331-2019保肝解毒灵企业标准.pdf

Q/SXS 山西省鱼虾安水产药业有限公司企业标准 Q/SXS 331-2019 保肝解毒灵 2019—08—13发布 2019—08—13实施 山西省鱼虾安水产药业有限公司 发布 Q/SXS 331-2019 前言 本标准按照GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构 和编写》给出的规则起草。 本标准为首次发布。 本标准由山西省鱼虾安水产药业有限公司提出。 本标准起草单位：山西省鱼虾安水产药业有限公司。 本标准主要起草人：薛康。 1 Q/SXS 331-2019 保肝解毒灵 1．范围 本标准规定了保肝解毒灵的技术要求、试验方法、检验规则、以及包装、标 志、标签、运输和贮存。 本标准适用于本公司生产的水处理剂保肝解毒灵。 主要成分：黄芪、板蓝根、胆汁酸、大青叶、黄柏、黄芩、大黄、等天然生 物精华素、复合多种维生素、免疫增强因子。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日 期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修 改单）适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 《中华人民共和国兽药典》2015年二部 3 技术要求 3.1 外观:本品为淡黄色液体。 3.2 保肝解毒灵要符合表1的要求。 表1 保肝解毒灵项目指标 项目 指标 盐酸小檗碱 （黄柏）含量 , /% ≥ 5.0 黄芩苷 （黄芩）含量 , /% ≥ 5.0 大黄素 （大黄）含量 , /% ≥ 1.0 黄芪甲苷 （黄芪）含量 , /% ≥ 0.04 靛玉红 （板蓝根、大青叶）含量 , /% 微量 4 试验方法 实验方法中，除特殊规定外，只应使用分析纯试剂和符合GB/T 6682 中规 定的三级水。 实验中所需标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他规定是，均按照GB/T 601、GB/T 603之规定制备。 4.1盐酸小檗碱含量的测定 4.1.1色谱条件及系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸 （50:50） （每 2 Q/SXS 331-2019 100ml加十二烷基磺酸钠 0.1g）为流动相；检测波长为 265nm。理论板数 按盐