Q_371323Lk019-2019小柴胡粗提物企业标准.pdf

Q/371323LYLK 临沂绿康生物科技有限公司企业标准 Q/371323LK019-2019 小柴胡粗提物 2019-08-02发布 2019-08-05实施 临沂绿康生物科技有限公司 发布 Q/371323LK019-2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》 给出的规则起草。 本标准由临沂绿康生物科技有限公司提出。 本标准由临沂绿康生物科技有限公司负责解释。 本标准由临沂绿康生物科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：张富秀。 本标准于 2019年 08 月 02 日首次发布。 Q/371323LK019-2019 小柴胡粗提物 1 范围 本标准规定了植物提取物小柴胡粗提物的术语和定义、分类和代号、要 求、抽样、试验方法、检验规则、标签、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于以购进的植物原料柴胡、半夏、人参、甘草、黄芩、生姜、 大枣 按一定生产工艺制成的天然粗提物。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅 注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括 所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 9685 食品容器、包装材料用添加剂使用卫生准 GB/T 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验菌落总数测定 GB/T 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验大肠菌群计数 GB/T 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB/T 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验霉菌和酵母菌计数 GB/T 4789.38 食品安全国家标准 食品微生物学检验大肠埃希氏菌计数 GB/T 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 （第一法） GB/T 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB/T 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国兽药典 2005 年国家质量监督检验检疫总局第 75 号令 《定量包装商品计量监 督管理办法》 3 技术要求 3.1 工艺要求 3.1.1 植物基源 各种药材符合 《中国兽药典》规定中药材质量标准。 3.1.2 工艺过程 取柴胡、半夏、人参、甘草、黄芩、生姜、大枣 ，煎煮 3 次，每次1 Q/371323LK019-2019 小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，干燥，粉碎或直接过滤灌装即得。 3.2 感官要求 粉剂为黄棕色至棕黄色粉末。色泽一致，无发霉变质、异样结块及异味、 异嗅.膏水剂为黄棕色至棕黄色液体。 3.3 粉剂理化要求 应符合表 2 的要求。 图 表 2 项 目 指 标 水分(%) ≤ 13.0 重金属[以 Pb 计/ （mg/kg） ≤ 20 砷盐[以 As 计/ （mg/kg） ≤ 2