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- 2019-09-07 发布于江苏
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创测科技
IQ OQ PQ for Test Chamber
药品稳定性试验箱安装、运行及性能确认
适用于:CSH- SD系列
验
证
方
案
重庆创测科技有限公司
验证方案
验证项目名称:
验证文件编号:
提 出 部 门:
提 出 日 期: 年 月 日
公司名称:
验证方案批准页
批准意味着该确认方案已经被审核并且是完整和可接受的。
验证项目名称
方案部门
起草人/日期
审核人 /日期
批准人/日期
执行日期
验证方案编号
注:本表格根据公司使用部门具体情况填写。
目 录
TOC \o 1-3 \h \z \u 1 验证目的 4
2 适用范围 4
3 概述 4
4 验证小组职责及验证计划 4
5验证支持性文件 4
6 验证内容 5
6.1设计确认 5
6.2 IQ安装确认 5
6.3 OQ运行确认 7
6.4 PQ 性能确认 10
7. 验证偏差和变更 11
8. 再验证周期
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