Q_HB 003-2019医用包装原纸企业标准.pdf

Q/HB 浙江华邦特种纸业有限公司企业标准 Q/HB 003-2019 代替 Q/HB 003-2015 Q/HB003-2015 Q/HB 002-2008 医用包装原纸 2019-08-12发布 2019-08-22 实施 浙江华邦特种纸业有限公司 发布 Q/HB 003-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准代替Q/HB003-2015 《医用包装原纸》，与Q/HB003-2015相比，除编辑性修改外主要技术无 变化。 本标准由浙江华邦特种纸业有限公司提出。 本标准起草单位：浙江华邦特种纸业有限公司。 本标准主要起草人：胡丁根、杨刚。 本标准所替代标准的历次版本发布情况为： ——Q/HB 003-2012、Q/HB 003-2015。 I Q/HB 003-2019 医用包装原纸 1 范围 本标准规定了医用包装原纸的产品分类、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准Ⅰ型纸适用于经淋膜、印刷后，供包装医疗用器械和耗材的普通医用包装原纸。 本标准Ⅱ型纸适用于经印刷后与聚乙烯薄膜复合制作成医疗器械包装袋，且纸层允许灭菌用蒸 汽透过，从而达到对袋内医疗器械和物品灭菌的目的的这类医用包装原纸 （透析纸）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 450 纸和纸板试样的采取及试样纵横向、正反面的测定 GB/T 451.1 纸和纸板尺寸及偏斜度的测定 GB/T 451.2 纸和纸板定量的测定 GB/T 451.3 纸和纸板厚度的测定 GB/T 454 纸耐破度的测定 GB/T 455 纸和纸板撕裂度的测定 GB/T 456 纸和纸板平滑度的测定 （别克法） GB/T 462 纸、纸板和纸浆 分析试样水分的测定 GB/T 463 纸和纸板灰分测定 GB/T 465.1 纸和纸板 浸水后耐破度的测定 GB/T465.2 纸和纸板 浸水后抗张强度的测定 GB/T 1540 纸和纸板吸水性测定 （可勃法） GB/T 1541 纸和纸板尘埃度测定 GB/T 1545 纸、纸板和纸浆 水抽提液酸度或碱度的测定 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 7974 纸、纸板和纸浆 蓝光漫反射因数D65亮度的测定 （漫射/垂直法，室外日光条件） GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数的测定 GB/T 10342 纸张的包装和标志 GB/T 10739 纸、纸板和纸浆 试样处理和试验的标准大气条件 GB/T 12914 纸和纸板 抗