Q_LZYT 011-2019国医传承抑菌痔疮膏企业标准.pdf

洛阳知言堂药业有限公司 Q/LZYT 洛阳知言堂药业有限公司企业标准 Q/LZYT 011-2019 国医传承抑菌痔疮膏 2019—07—31发布 2019—08—01实施 洛阳知言堂药业有限公司 发 布 Q/LZYT 011-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由洛阳知言堂药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：常金军。 I Q/LZYT 011-2019 国医传承抑菌痔疮膏 1 范围 本标准规定了国医传承抑菌痔疮膏的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将青黛、炉甘石、冰片、琥珀、硼砂、白凡士林、羊毛脂、人工麝香粉碎后加入醋酸 氯已定，经混合、搅拌、灌装、包装而成的国医传承抑菌痔疮膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 QB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则​ 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 青黛、炉甘石、冰片应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 醋酸氯已定应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 硼砂、白凡士林、羊毛脂应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 琥珀：本品为古代松科植物的树脂埋藏地下经久凝结而成的碳氢化合物。 人工麝香：是对麝香中各类成分的化学组成及其相对含量进行了全面分析，基本搞清了这些成分在 麝香中所占比例，并确定了这些成分具有的药理作用，在此基础上开发出的药品。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 膏体 色泽 灰白色 气味 冰片与中药混合气味 杂质 无明显可见外来杂质 3.3 理化指标 1 Q/LZYT 011-2019 理化指标应符合表2的规定。