20190826发布的新版药品管理法与旧版对比.pdfVIP

2015.04.24 修正的旧版《药品管理法》 2019.08.26 发布的新版《药品管理法》 第一章 总则 第一章 总 则 第五章 药品管理 第二章 药品研制和注册 / 第三章 药品上市许可持有人 第二章 药品生产企业管理 第五章 药品管理 第四章 药品生产 第六章 药品包装的管理 第三章 药品经营企业管理 第五章 药品经营 第五章 药品管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第六章 医疗机构药事管理 第五章 药品管理 第七章 药品上市后管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品价格和广告 第五章 药品管理 第五章 药品管理 第九章 药品储备和供应 第八章 药品监督 第十章 监督管理 第五章 药品管理 第九章 法律责任 第十一章 法律责任 第十章 附则 第十二章 附 则 第五章 药品管理 104条 共 155条 第一章 总则 第一章 总 则 第一条 为加强药品 监督 管理，保证药品质 第一条 为了加强药品管理，保证药品质量，保 量，保障 人体用药安全，维护人民身体健康和 障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众 用药的合法权益 ，特制定本法。 健康 ，制定本法。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、 生产、经营、使用和监督管理 活动 ，适用 本法 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研 制、生产、经营、使用和监督管理 的单位或者 。 本法所称 药品，是指用于预防、治疗、诊断人 个人 ，必须遵守 本法。 的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有 适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包 第三条 药品管理应当以人民健康为中心，坚持 风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立 科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质 量，保障药品的安全、有效、可及。 第四条 国家发展现代药和传统药，充分发挥其 第三条 国家发展现代药和传统药，充分发挥 在预防、医疗和保健中的作用。 其在预防、医疗和保健中的作用。