《药事管理与gmp实务》课程标准剖析.docVIP

《药事管理及GMP实务》课程标准 第一部分 前言 一、课程背景 药学高等职业教育肩负着培养面向药品生产、流通、服务和管理一线需要的实用型高技能人才的使命，课程是实现这个培养目标的重要手段，是专业建设的基础，是提高教学质量的核心，也是教学改革的重点和难点。我系根据高等职业院校课程建设必须贯彻“以服务为宗旨，以就业为导向，以专业建设为龙头，工学结合为导向，加快课程改革和强化特色的要求，于2006年12月开始组织高职高专药品类专业（包括药学、药品经营与管理、药物制剂技术、药物分析技术、生物制药技术）的教学计划（草稿）和课程标准的编制工作，为了进一步完善教学计划，编写好课程标准，在岗位调研的基础上，我们先后召开了药学专业的改革与发展研讨会征求行业专家和技术骨干的意见；组织系教学指导委员会进行了多次专题讨论；在学习、调研、讨论和总结我校多年药学专业教办学经验的基础上，初步形成以下课程建设的共识： 1．课程理念职业化 人才培养方案以市场需求为导向，突出职业能力和职业素质培养。以培养“一专多能的复合型药学应用性人才”为目标，体现以就业为导向得原则。 ２．课程体系人性化 课程体系“以宽口径平台支撑多个就业岗位”，有利于学生的个性化培养，体现“以人为本”的原则。为学生适应社会需求的动态变化，结合个人兴趣与潜能，及时调整学习方向提供可能。 ３．课程结构模块化 突破传统“三段式”课程模式，从分析专业岗位能力，分解岗位任务入手，明确岗位课程，设计适合复合型药学应用性人才培养特点的课程模块。 ４．课程标准综合化 课程标准应根据高职教育特点和多个岗位需求，体现课程整合的特色，以便及时适应药学行业技术不断升级和高新技术转化迅速的特点。要体现高等、突出职业、强化技能，在素质、知识和技能方面都要有明确的要求。 　　二、课程性质 《药事管理及GMP实务》是根据制剂技术专业的特色和人才培养的需要，以药品生产质量管理规范为重点内容，并介绍关于药事管理领域涉及的相关法律法规及其他相关规范的课程，涉及到药品的生产、经营、使用、管理以及行政监督等各个环节。主要包括药事管理与法规绪论、药品生产企业管理（GMP）、药品经营企业管理（GSP）、医疗机构的药事管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和广告的管理、药品监督、药品注册管理、药品保护。通过本课程的学习，重点培养学生的药品质量意识，对学生就如何实施药品生产质量管理进行全面训练；使学生具备从事药品生产、经营、使用、管理等工作所必需的药事管理的基本知识和基本技能；熟悉药学实践中常用的药事法规；了解药事活动的基本规律，能够分清什么是合法行为，什么是违法行为；具备自觉执行药事法规的能力；并能综合运用药事管理的知识与药事法规的规定，指导药学实践工作。 　　三、课程基本理念 《药事管理及GMP实务》是高职药物制剂专业的一门非常重要的专业技术课程，具有以下特点： 1．简化基础理论，侧重知识的应用，突出培养职业能力 以GMP基本知识为重点组织本课程内容体系，结合培养目标，以“实用为主、必需、够用为度”，简化理论知识的阐释或推导，注重理论联系实际，充实应用实例的内容，将基础理论融入大量的实例解析或案例分析中，以培养学生应用理论知识分析问题和解决问题的能力。 2．内容整体优化 突出实践性，根据岗位需要或工作过程设计内容，围绕高职高专培养目标，坚持“贴近学生、贴近岗位”的基本原则，在保证科学性、思想性的同时，与生产实践、职业资格标准、职业岗位对接。 3．教学形式多样化 本着以职业能力为本位的高职高专教育思想，为了增强学生学习的目的性、自觉性及提高教材内容的可读性、趣味性，激发学生学习的主动性，突出培养学生分析问题和解决问题的能力，提高学习质量，教学采用了以实际案例引入理论讲解的模式，将案例分析与法规理论结合起来，并设立了“学习目标”、“课堂互动”、 “知识链接”、“知识拓展”、“学习小结”、“目标检测”等模块，改变了传统教材单纯进行法律条文解释的形式，使枯燥、抽象的法律条文被还原到实际生活中，被带入到特定事件中，从而便于学生理解、掌握药事法律法规，并进一步培养其分析问题和解决问题的能力，提高其对理论知识的感悟水平，为将来更好地适应岗位打下良好的基础。 四、课程设计思路 根据制剂技术专业的特色和人才培养的需要，以培养学生药品质量意识、锻炼学生药品生产质量管理关键技能为重点，介绍关于药事管理领域涉及的相关法律法规及其他相关规范，采取“边理论，边实训，注重实践”的形式，充分利用校内药物制剂GMP实训基地和现代化的直观教学手段，着重训练学生实际动手和解决问题的能力。 1．教学内容改革 由原来的理论为主转为与实训相结合。 2．教学地点改革 充分利用校内药物制剂GMP实训基地。 3．教学方式改革 由原来传统教学方法，教师讲学生听，转变为利用多个案例